EN 17648:2022
(Main)E-liquid ingredients
E-liquid ingredients
This document describes requirements related to ingredients used in e-liquids and e-liquid components.
This document:
- specifies ingredient purity and related supply chain requirements;
- specifies ingredient exclusion criteria based on function and toxicological properties;
- specifies the need for a toxicological risk assessment and provides guidance on the content of this as well as specifying competency requirements for those responsible for it;
- specifies nicotine content versus label claim over shelf life and performance characteristics of the analytical method used to measure the nicotine;
- specifies pH limits for the e-liquid;
- provides guidance on the measuring of emissions;
- specifies certain ingredient-related product labelling;
- provides guidance on ingredients that should not be used in e-liquids;
- provides guidance on maximum levels in finished e-liquid for certain undesirable constituents that may occur in natural extracts used as flavourings.
This document does not apply to packaging, vaping devices or refill container materials/ingredients.
Inhaltsstoffe von E-Liquids
Dieses Dokument beschreibt Anforderungen in Bezug auf Inhaltsstoffe, die in E Liquids und E Liquid Komponenten verwendet werden.
Dieses Dokument:
- gibt Anforderungen an die Reinheit von Inhaltsstoffen und die diesbezügliche Lieferkette an;
- gibt Ausschlusskriterien für Inhaltsstoffe auf der Grundlage der Funktion und der toxikologischen Eigenschaften an;
- gibt die Notwendigkeit einer toxikologischen Risikobewertung an, stellt eine Leitlinie für deren Inhalt bereit und beschreibt die Anforderungen an die Kompetenz derer, die für diese Risikobewertung verantwortlich sind;
- gibt den Nikotingehalt im Vergleich zur Angabe der Haltbarkeitsdauer auf dem Etikett an, sowie die Leistungsfähigkeit des Analyseverfahrens, das zur Messung des Nikotingehalts angewendet wird;
- gibt pH Wert Grenzen für das E Liquid an;
- stellt eine Anleitung zur Messung von Emissionen bereit;
- gibt bestimmte auf Inhaltsstoffe bezogene Produktkennzeichnungen an;
- stellt eine Leitlinie zu Inhaltsstoffen, die nicht in E Liquids verwendet werden sollten bereit;
- stellt eine Leitlinie zu Höchstgehalten bestimmter unerwünschter Bestandteile im fertigen E Liquid bereit, die sich durch die Verwendung von natürlichen Aroma-/Geschmacksstoffextrakten ergeben können.
Dieses Dokument ist nicht anzuwenden für Verpackungen, Verdampfungsgeräte oder Werkstoffe/Inhaltsstoffe von Nachfüllbehältern.
Ingrédients des e-liquides
Le présent document décrit les exigences relatives aux ingrédients utilisés dans les e-liquides et aux composants des e-liquides.
Ce document :
spécifie les exigences relatives à la pureté des ingrédients ainsi qu’à leur chaîne d’approvisionnement ;
spécifie les critères d’exclusion des ingrédients selon leur fonction ou leurs propriétés toxicologiques ;
stipule la nécessité de procéder à une appréciation du risque toxicologique, fournit des recommandations concernant le contenu de cette évaluation et spécifie enfin des exigences relatives aux compétences des personnes responsables de cette évaluation ;
spécifie la teneur en nicotine réelle par rapport à celle mentionnée sur l’étiquette, tout au long de la durée de conservation du e-liquide, et spécifie également les caractéristiques de performance de la méthode d’analyse utilisée pour mesurer la teneur en nicotine ;
spécifie les limites du pH des e-liquides ;
fournit des recommandations concernant le mesurage des émissions ;
précise l’étiquetage à apposer sur le produit en fonction de certains ingrédients ;
fournit des recommandations relatives aux ingrédients qu’il convient de ne pas utiliser dans les e liquides ;
fournit des recommandations relatives aux concentrations maximales de certains composants indésirables présents dans les e-liquides prêts à l’emploi, qui peuvent être retrouvés dans les extraits naturels utilisés comme substances aromatisantes.
Le présent document ne s’applique pas aux emballages, aux dispositifs de vapotage ou aux matériaux/ingrédients constituant les récipients de recharge.
Sestavine e-tekočin
Dokument se uporablja za e-tekočine in koncentrate arom, neposredno dobavljene porabniku za uporabo v e-tekočinah, ki so namenjeni proizvodnji aerosola za vdihavanje v elektronskih cigaretah in podobnih pripomočkih, ki proizvajajo paro. Uporablja se za e-tekočine in koncentrate, namenjene porabniku, z nikotinom ali brez.
Standard določa minimalne varnostne in tehnične zahteve za izbiro oziroma upravljanje sestavin za e-tekočine in koncentrate arom ter nekatere zahteve za ocenjevanje tveganja v zvezi s sestavinami in podatke o proizvodu za pripravljene e-tekočine/koncentrate arom, kadar so ti izdelki namenjeni uporabi v elektronskih cigaretah, ki se uporabljajo in vzdržujejo na način, ki ga predpiše proizvajalec.
Ta dokument se ne uporablja za materiale embalaže, naprav ali polnilnih posod.
General Information
Standards Content (Sample)
SLOVENSKI STANDARD
SIST EN 17648:2022
01-september-2022
Sestavine e-tekočin
E-liquid ingredients
Inhaltsstoffe von E-Liquids
Ingrédients des e-liquides
Ta slovenski standard je istoveten z: EN 17648:2022
ICS:
65.160 Tobak, tobačni izdelki in Tobacco, tobacco products
oprema and related equipment
SIST EN 17648:2022 en,fr,de
2003-01.Slovenski inštitut za standardizacijo. Razmnoževanje celote ali delov tega standarda ni dovoljeno.
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SIST EN 17648:2022
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SIST EN 17648:2022
EN 17648
EUROPEAN STANDARD
NORME EUROPÉENNE
August 2022
EUROPÄISCHE NORM
ICS 65.160
English Version
E-liquid ingredients
Ingrédients des e-liquides Inhaltsstoffe von E-Liquids
This European Standard was approved by CEN on 27 June 2022.
CEN members are bound to comply with the CEN/CENELEC Internal Regulations which stipulate the conditions for giving this
European Standard the status of a national standard without any alteration. Up-to-date lists and bibliographical references
concerning such national standards may be obtained on application to the CEN-CENELEC Management Centre or to any CEN
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This European Standard exists in three official versions (English, French, German). A version in any other language made by
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worldwide for CEN national Members.
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SIST EN 17648:2022
EN 17648:2022 (E)
Contents Page
European foreword . 3
Introduction . 4
1 Scope . 5
2 Normative references . 5
3 Terms, definitions and abbreviations . 6
3.1 Terms and definitions . 6
3.2 Abbreviations . 7
4 Ingredient suppliers’ selection . 8
4.1 Disclosure of e-liquid / flavouring formulation . 8
4.2 Supply chain requirements . 8
4.3 Change notifications . 8
5 Ingredient requirements . 9
5.1 Ingredient functions . 9
5.2 Ingredient quality . 9
5.3 Ingredient exclusion criteria . 10
5.4 Toxicological risk assessment . 12
6 Finished e-liquid requirements . 13
6.1 E-liquid integrity .
...
Questions, Comments and Discussion
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