EN 12470-1:2000+A1:2009

Clinical thermometers - Part 1: Metallic liquid-in-glass thermometers with maximum device

This Part of EN 12470 specifies performance requirements and test methods for clinical liquid-in-glass thermometers with maximum device and applies only to thermometers filled with metallic liquid.
NOTE 1   Note that in some European countries the use of mercury is prohibited in clinical thermometers.   
NOTE 2   Substances other than metallic liquids can be used in the manufacturing of liquid-in-glass thermometers. No reference is made to these in this European standard because there is no experience of clinical thermometers which use other substances.
This European Standard does not apply to clinical thermometers designed for special applications (e.g. thermometers for premature babies, ovulation thermometers) which, owing to their measurement range, scale interval or maximum permissible error, fall outside the scope of this standard.

Medizinische Thermometer - Teil 1: Mit metallischer Flüssigkeit gefüllte Glasthermometer mit Maximumvorrichtung

Dieser Teil der EN 12470 legt Anforderungen und Prüfverfahren für medizinische Flüssigkeits-Glasthermometer
mit Maximumvorrichtung fest und gilt nur für Thermometer, die mit metallischen Flüssigkeiten gefüllt
sind.
ANMERKUNG 1 Es ist zu beachten, dass in einigen europäischen Ländern der Gebrauch von Quecksilber in
medizinischen Thermometern verboten ist.
ANMERKUNG 2 Es können auch andere Substanzen bei der Herstellung von Flüssigkeits-Glasthermometern verwendet
werden. In dieser Europäischen Norm wird auf diese kein Bezug genommen, da keine Erfahrungen mit medizinischen
Thermometern, die andere Substanzen verwenden, vorliegen.
Diese Europäische Norm gilt nicht für klinische Thermometer, die für spezifische Anwendungen (z. B.
Thermometer für Frühgeburten, Ovulationsthermometer) ausgelegt sind und die durch ihren Messbereich, ihre
Skalenteilung oder ihre Fehlergrenzen aus dem Anwendungsbereich dieser Norm fallen.

Thermomètres médicaux - Partie 1: Thermomètres à dilatation de liquide métallique dans une gaine de verre, avec dispositif à maximum

La présente partie de l’EN 12470 spécifie les exigences de performance et les méthodes d'essai relatives aux
thermomètres médicaux à dilatation de liquide dans une gaine de verre avec dispositif à maximum et s'applique
seulement aux thermomètres contenant un liquide métallique.
NOTE 1 L’utilisation du mercure dans les thermomètres médicaux est interdite dans certains pays européens.
NOTE 2 D'autres substances que les liquides métalliques peuvent être utilisées dans la fabrication des thermomètres
à dilatation de liquide dans une gaine de verre. Aucune référence n'est mentionnée sur ce point dans la présente
Norme européenne, car à ce jour, aucune expérimentation n'a été faite sur des thermomètres médicaux contenant
d'autres substances.
La présente norme européenne ne s'applique pas aux thermomètres médicaux conçus pour des applications
particulières (par exemple les thermomètres destinés aux bébés prématurés, les thermomètres d'ovulation), qui,
en raison de leur étendue de mesure, de leur graduation, ou de leur erreur maximale tolérée, n’entrent pas dans
le domaine d’application de la présente norme.

Klinični termometri - 1. del: Zaprti stekleni termometri s tekočimi kovinami

General Information

• Status: Published
• Publication Date: 16-Jun-2009
• ICS: 17.200.20 - Temperature-measuring instruments
• Technical Committee: CEN/TC 205 - Non-active medical devices
• Drafting Committee: CEN/TC 205/WG 12 - Clinical thermometers
• Current Stage: 9093 - Decision to confirm - Review Enquiry
• Completion Date: 05-Jun-2023
• Directive: 2007/47/EC - Directive 2007/47/EC of the European Parliament and of the council of 5 September 2007 amending Council Directive 90/385/EEC on the approximation of the laws of the Member States relating to active implantable medical devices, Council Directive 93/42/EEC concerning medical devices and Directive 98/8/EC concerning the placing of biocidal products on the market
• Directive: 93/42/EEC - Council Directive 93/42/EEC of 14 June 1993 concerning medical devices
• Mandate: M/023 - Standardization mandate to CEN/CENELEC concerning the development of European standards relating to medical devices
• Ref Project: SIST EN 12470-1:2000+A1:2009 - Clinical thermometers - Part 1: Metallic liquid-in-glass thermometers with maximum device

Relations

• Merged From: EN 12470-1:2000 - Clinical thermometers - Part 1: Metallic liquid-in-glass thermometers with maximum device
• Effective Date: 18-Jan-2023
• Merged From: EN 12470-1:2000/prA1 - Clinical thermometers - Part 1: Metallic liquid-in-glass thermometers with maximum device
• Effective Date: 29-Apr-2009

Standards Content (Sample)

2003-01.Slovenski inštitut za standardizacijo. Razmnoževanje celote ali delov tega standarda ni dovoljeno.Medizinische Thermometer - Teil 1: Mit metallischer Flüssigkeit gefüllte Glasthermometer mit MaximumvorrichtungThermomètres médicaux - Partie 1: Thermomètres à dilatation de liquide métallique dans une gaine de verre, avec dispositif à maximumClinical thermometers - Part 1: Metallic liquid-in-glass thermometers with maximum device17.200.20Instrumenti za merjenje temperatureTemperature-measuring instrumentsICS:Ta slovenski standard je istoveten z:EN 12470-1:2000+A1:2009SIST EN 12470-1:2000+A1:2009en,fr,de01-oktober-2009SIST EN 12470-1:2000+A1:2009SLOVENSKI
STANDARD



SIST EN 12470-1:2000+A1:2009



EUROPEAN STANDARD NORME EUROPÉENNE EUROPÄISCHE NORM
EN 12470-1:2000+A1
June 2009 ICS 17.200.20 Supersedes EN 12470-1:2000English Version
Clinical thermometers - Part 1: Metallic liquid-in-glass thermometers with maximum device
Thermomètres médicaux - Partie 1: Thermomètres à dilatation de liquide métallique dans une gaine de verre, avec dispositif à maximum
Medizinische Thermometer - Teil 1: Mit metallischer Flüssigkeit gefüllte Glasthermometer mit Maximumvorrichtung This European Standard was approved by CEN on 13 May 1999 and includes Amendment 1 approved by CEN on 16 May 2009.
CEN members are bound to comply with the CEN/CENELEC Internal Regulations which stipulate the conditions for giving this European Standard the status of a national standard without any alteration. Up-to-date lists and bibliographical references concerning such national standards may be obtained on application to the CEN Management Centre or to any CEN member.
This European Standard exists in three official versions (English, French, German). A version in any other language made by translation under the responsibility of a CEN member into its own language and notified to the CEN Management Centre has the same status as the official versions.
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EN 12470-1:2000+A1:2009 (E) 2 Contents Page Foreword .31Scope .42Normative references .43Definitions .44Unit .55Types of thermometer .56Requirements .57Test methods .88Information supplied by the manufacturer . 14Annex A (informative)
Suggested types of testing for the requirements of this standard . 16Annex B (informative)
Advice to be considered for inclusion in the instruction leaflet accompanying mercury-in-glass thermometers . 18Annex C (informative)
Bibliography . 19Annex ZA (informative)
!!!!Relationship between this European Standard and the Essential Requirements of EU Directive 93/42/EEC"""" . 20Annex ZB (informative)
A-deviations . 23 SIST EN 12470-1:2000+A1:2009



EN 12470-1:2000+A1:2009 (E) 3 Foreword This document (EN 12470-1:2000+A1:2009) has been
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