Dentistry -- Intra-oral mirrors

This document specifies requirements and test methods for reusable intra-oral mirrors with a coated glass reflecting surface used for dental purposes in the oral cavity. In addition, specific requirements for metallic casing and metallic handles are given.

Médecine bucco-dentaire -- Miroirs endobuccaux

Le présent document spécifie les exigences et les méthodes d'essai relatives aux miroirs endobuccaux réutilisables pourvus d'une surface de verre revętue d'une couche réfléchissante, utilisés pour le travail en bouche en médecine bucco-dentaire. Des exigences spécifiques pour les boîtiers et les manches en métal sont également données.

General Information

Status
Published
Publication Date
28-Mar-2019
Current Stage
6060 - International Standard published
Start Date
20-Feb-2019
Completion Date
29-Mar-2019
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Effective Date
23-Apr-2020

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ISO 9873:2019 - Dentistry -- Intra-oral mirrors
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ISO 9873:2019 - Médecine bucco-dentaire -- Miroirs endobuccaux
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Standards Content (sample)

INTERNATIONAL ISO
STANDARD 9873
Fourth edition
2019-03
Dentistry — Intra-oral mirrors
Médecine bucco-dentaire — Miroirs endobuccaux
Reference number
ISO 9873:2019(E)
ISO 2019
---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO 9873:2019(E)
COPYRIGHT PROTECTED DOCUMENT
© ISO 2019

All rights reserved. Unless otherwise specified, or required in the context of its implementation, no part of this publication may

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Published in Switzerland
ii © ISO 2019 – All rights reserved
---------------------- Page: 2 ----------------------
ISO 9873:2019(E)
Contents Page

Foreword ........................................................................................................................................................................................................................................iv

Introduction ..................................................................................................................................................................................................................................v

1 Scope ................................................................................................................................................................................................................................. 1

2 Normative references ...................................................................................................................................................................................... 1

3 Terms and definitions ..................................................................................................................................................................................... 1

4 Requirements .......................................................................................................................................................................................................... 2

4.1 Dimensions and designations .................................................................................................................................................... 2

4.1.1 Overall length ...................................................................... ................................................................................................ 2

4.1.2 Connection between the stem and handle, if applicable ............................................................... 3

4.1.3 Dimensions of mirror casing and viewing surface ............................................................................. 3

4.1.4 Size designation of mirror head ......................................................................................................................... 3

4.1.5 Position of mirror head with respect to the stem ............................................................................... 4

4.2 Materials ....................................................................................................................................................................................................... 4

4.2.1 Mirror glass .......................................................................................................................................................................... 4

4.2.2 Mirror casing ....................................................................................................................................................................... 5

4.2.3 Mirror handle...................................................................................................................................................................... 5

4.3 Mirror head ................................................................................................................................................................................................ 5

4.3.1 Casing of mirror head .................................................................................................................................................. 5

4.3.2 Reflecting surfaces ......................................................................................................................................................... 5

4.3.3 Nominal magnification ............................................................................................................................................... 5

4.3.4 Distortion ............................................................................................................................................................................... 6

4.4 Casing/stem joint strength ........................................................................................................................................................... 6

4.5 Handle............................................................................................................................................................................................................. 6

4.6 Resistance to reprocessing ........................................................................................................................................................... 6

5 Measurement and test methods ........................................................................................................................................................... 6

5.1 Visual inspection ................................................................................................................................................................................... 6

5.2 Resistance to reprocessing ........................................................................................................................................................... 6

5.3 Determination of nominal magnification for magnifying mirrors ............................................................. 6

5.3.1 Apparatus ............................................................................................................................................................................... 6

5.3.2 Procedure ............................................................................................................................................................................... 7

5.4 Distortion ..................................................................................................................................................................................................... 7

5.4.1 Apparatus ............................................................................................................................................................................... 7

5.4.2 Procedure ............................................................................................................................................................................... 7

5.5 Casing/stem joint strength test ................................................................................................................................................ 8

5.5.1 Apparatus ............................................................................................................................................................................... 8

5.5.2 Procedure ............................................................................................................................................................................... 9

6 Marking and labelling ..................................................................................................................................................................................... 9

6.1 General ........................................................................................................................................................................................................... 9

6.2 Marking on the mirror head ........................................................................................................................................................ 9

6.3 Marking on the mirror handle ................................................................................................................................................... 9

6.4 Labelling on the package .............................................................................................................................................................10

Bibliography .............................................................................................................................................................................................................................11

© ISO 2019 – All rights reserved iii
---------------------- Page: 3 ----------------------
ISO 9873:2019(E)
Foreword

ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards

bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out

through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical

committee has been established has the right to be represented on that committee. International

organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work.

ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of

electrotechnical standardization.

The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are

described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval criteria needed for the

different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the

editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2 (see www .iso .org/directives).

Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of

patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of

any patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or

on the ISO list of patent declarations received (see www .iso .org/patents).

Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not

constitute an endorsement.

For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and

expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to the

World Trade Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT) see www .iso

.org/iso/foreword .html.

This document was prepared by Technical Committee ISO/TC 106, Denitsry, Subcommittee SC 4, Dental

instruments.

This fourth edition cancels and replaces the third edition (ISO 9873:2017), of which it constitutes a

minor revision. The main changes compared to the previous edition are as follows:

— recommendation for maximum length of intra-oral mirror has been reduced from 178 mm to

173 mm in 4.1.1;
— requirement for distortion has been added in 4.3.4;
— requirement for handle has been clarified in 4.5;
— resistance to reprocessing requirement has been clarified in 4.6;
— requirement for UDI code has been added in Clause 6.
iv © ISO 2019 – All rights reserved
---------------------- Page: 4 ----------------------
ISO 9873:2019(E)
Introduction

This document specifies requirements for intra-oral viewing and retracting instruments which are in

common use in dentistry.

However, it is well known that there are also other types of intra-oral mirrors in use which have

different designs and/or are made of different materials. Amongst these other types are mirrors with a

polished metal reflecting surface (as opposed to a coated glass surface).
Standardization of these other types can form the subject of future work.
© ISO 2019 – All rights reserved v
---------------------- Page: 5 ----------------------
INTERNATIONAL STANDARD ISO 9873:2019(E)
Dentistry — Intra-oral mirrors
1 Scope

This document specifies requirements and test methods for reusable intra-oral mirrors with a coated

glass reflecting surface used for dental purposes in the oral cavity.

In addition, specific requirements for metallic casing and metallic handles are given.

2 Normative references

The following documents are referred to in the text in such a way that some or all of their content

constitutes requirements of this document. For dated references, only the edition cited applies. For

undated references, the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.

ISO 263, ISO inch screw threads — General plan and selection for screws, bolts and nuts — Diameter range

0,06 to 6 inch
ISO 724, ISO general-purpose metric screw threads — Basic dimensions

ISO 965-1, ISO general purpose metric screw threads — Tolerances — Part 1: Principles and basic data

ISO 1942, Dentistry — Vocabulary
ISO 5864, ISO inch screw threads — Allowances and tolerances

ISO 17664, Processing of health care products — Information to be provided by the medical device

manufacturer for the processing of medical devices
3 Terms and definitions

For the purposes of this document, the terms and definitions given in ISO 1942 and the following apply.

ISO and IEC maintain terminologi
...

NORME ISO
INTERNATIONALE 9873
Quatrième édition
2019-03
Médecine bucco-dentaire — Miroirs
endobuccaux
Dentistry — Intra-oral mirrors
Numéro de référence
ISO 9873:2019(F)
ISO 2019
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ISO 9873:2019(F)
DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
© ISO 2019

Tous droits réservés. Sauf prescription différente ou nécessité dans le contexte de sa mise en œuvre, aucune partie de cette

publication ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique,

y compris la photocopie, ou la diffusion sur l’internet ou sur un intranet, sans autorisation écrite préalable. Une autorisation peut

être demandée à l’ISO à l’adresse ci-après ou au comité membre de l’ISO dans le pays du demandeur.

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Publié en Suisse
ii © ISO 2019 – Tous droits réservés
---------------------- Page: 2 ----------------------
ISO 9873:2019(F)
Sommaire Page

Avant-propos ..............................................................................................................................................................................................................................iv

Introduction ..................................................................................................................................................................................................................................v

1 Domaine d'application ................................................................................................................................................................................... 1

2 Références normatives ................................................................................................................................................................................... 1

3 Termes et définitions ....................................................................................................................................................................................... 1

4 Exigences ...................................................................................................................................................................................................................... 3

4.1 Dimensions et désignations ......................................................................................................................................................... 3

4.1.1 Longueur totale ................................................................................................................................................................. 3

4.1.2 Raccordement entre la tige et le manche, le cas échéant .............................................................. 3

4.1.3 Dimensions du boîtier du miroir et de la surface réfléchissante utile .............................. 3

4.1.4 Désignation des tailles des têtes de miroir ............................................................................................... 3

4.1.5 Position de la tête de miroir par rapport à la tige ............................................................................... 5

4.2 Matériaux ..................................................................................................................................................................................................... 5

4.2.1 Verre du miroir .................................................................................................................................................................. 5

4.2.2 Boîtier de miroir ...................................................................... ......................................................................................... 5

4.2.3 Manche de miroir ............................................................................................................................................................ 5

4.3 Tête de miroir ......... .................................................................................................................................................................................. 6

4.3.1 Boîtier de la tête de miroir ...................................................................................................................................... 6

4.3.2 Surfaces réfléchissantes ............................................................................................................................................ 6

4.3.3 Grossissement nominal .............................................................................................................................................. 6

4.3.4 Déformation ......................................................................................................................................................................... 6

4.4 Résistance de la jonction boîtier/tige ................................................................................................................................. 6

4.5 Manche ........................................................................................................................................................................................................... 6

4.6 Résistance au retraitement .......................................................................................................................................................... 6

5 Mesurage et méthodes d’essai................................................................................................................................................................ 7

5.1 Examen visuel .......................................................................................................................................................................................... 7

5.2 Résistance au retraitement .......................................................................................................................................................... 7

5.3 Détermination du grossissement nominal pour les miroirs grossissants ........................................... 7

5.3.1 Appareillage ......................................................................................................................................................................... 7

5.3.2 Mode opératoire ............................................................................................................................................................... 7

5.4 Déformation .............................................................................................................................................................................................. 8

5.4.1 Appareillage ......................................................................................................................................................................... 8

5.4.2 Mode opératoire ............................................................................................................................................................... 8

5.5 Essai de résistance de la jonction boîtier/tige ............................................................................................................ 9

5.5.1 Appareillage ......................................................................................................................................................................... 9

5.5.2 Mode opératoire ............................................................................................................................................................10

6 Marquage et étiquetage ..............................................................................................................................................................................10

6.1 Généralités ...............................................................................................................................................................................................10

6.2 Marquage sur la tête de miroir ...............................................................................................................................................10

6.3 Marquage sur le manche de miroir ....................................................................................................................................10

6.4 Étiquetage sur l'emballage ........................................................................................................................................................11

Bibliographie ...........................................................................................................................................................................................................................12

© ISO 2019 – Tous droits réservés iii
---------------------- Page: 3 ----------------------
ISO 9873:2019(F)
Avant-propos

L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes

nationaux de normalisation (comités membres de l'ISO). L’élaboration des Normes internationales est

en général confiée aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude

a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales,

gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux.

L'ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui

concerne la normalisation électrotechnique.

Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont

décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier de prendre note des différents

critères d'approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document a été

rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2 (voir www

.iso. org/directives).

L’attention est attirée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l’objet de

droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L’ISO ne saurait être tenue pour responsable

de ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence. Les détails concernant

les références aux droits de propriété intellectuelle ou autres droits analogues identifiés lors de

l’élaboration du document sont indiqués dans l’Introduction et/ou dans la liste des déclarations de

brevets reçues par l’ISO (voir www. iso. org/brevets).

Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données

pour information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un

engagement.

Pour une explication de la nature volontaire des normes, de la signification des termes et expressions

spécifiques de l’ISO liés à l’évaluation de la conformité, ou pour toute autre information au sujet de

l’adhésion de l’ISO aux principes de l’Organisation mondiale du commerce (OMC) concernant les

obstacles techniques au commerce (OTC), voir le lien suivant: www. iso. org/iso/fr/avant-p ropos. html.

Le présent document a été élaboré par le comité technique ISO/TC 106, Médecine bucco-dentaire, sous-

comité SC 4, Instruments dentaires.

Cette quatrième édition annule et remplace la troisième édition (ISO 9873:2017), dont elle constitue une

révision mineure. Les modifications par rapport à l’édition précédente sont les suivantes:

— en 4.1.1, réduction de 178 mm à 173 mm pour la recommandation relative à la longueur maximale

du miroir endobuccal;
— en 4.3.4, ajout d’une exigence de déformation;
— en 4.5, clarification de l’exigence relative au manche;
— en 4.6, clarification de l'exigence de résistance au retraitement;
— à l’Article 6, ajout d'une exigence relative au code UDI.
iv © ISO 2019 – Tous droits réservés
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ISO 9873:2019(F)
Introduction

Le présent document spécifie les exigences relatives aux instruments d'inspection et d’écartement

endobuccaux, dont l'utilisation est très répandue en médecine bucco-dentaire.

Il est, cependant, bien connu que d'autres types de miroirs endobuccaux sont en usage, conçus suivant

des modèles différents et/ou réalisés à partir de matériaux différents. Parmi ces autres types se

trouvent des miroirs ayant une surface réfléchissante en métal poli (par opposition aux surfaces en

verre revêtu).
Ces autres modèles peuvent faire l'objet de travaux de normalisation futurs.
© ISO 2019 – Tous droits réservés v
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NORME INTERNATIONALE ISO 9873:2019(F)
Médecine bucco-dentaire — Miroirs endobuccaux
1 Domaine d'application

Le présent document spécifie les exigences et les méthodes d'essai relatives aux miroirs endobuccaux

réutilisables pourvus d'une surface de verre revêtue d'une couche réfléchissante, utilisés pour le travail

en bouche en médecine bucco-dentaire.

Des exigences spécifiques pour les boîtiers et les manches en métal sont également données.

2 Références normatives

Les documents suivants sont cités dans le texte de sorte qu’ils constituent, pour tout ou partie de leur

contenu, des exigences du présent document. Pour les références datées, seule l’édition citée s’applique.

Pour les références non datées, la dernière édition du document de référence s'applique (y compris les

éventuels amendements).

ISO 263, Filetages ISO en inches — Vue d'ensemble et sélection pour boulonnerie — Diamètres de 0,06 à 6 in

ISO 724, Filetages métriques ISO pour usages généraux — Dimensions de base

ISO 965-1, Filetages métriques ISO pour usages généraux — Tolérances — Partie 1: Principes et données

fondamentales
ISO 1942, Médecine bucco-dentaire — Vocabulaire
ISO 5864, Filetages ISO en inches — Jeux et tolérances

ISO 17664, Traitement de produits de soins de santé — Informations relatives au traitement des dispositifs

médicaux à fournir par le fabricant du dispositif
3 Termes et définitions

Pour les besoins du présent document, les termes et définitions donnés dans l’ISO 1942 ainsi que les

suivants s’appliquent.

L’ISO et l’IEC tiennent à jour des bases de données terminologiques destinées à être utilisées en

normalisation, consultables aux adresses suivantes:

— ISO Online Browsing Platform (OBP): disponible à l’adresse https: //www .iso .org/obp

— IEC Electropedia: disponible à l’adresse http: //www .electropedia .org/
3.1
miroir endobuccal
miroir dentaire

instrument dentaire à main pour l'inspection endobuccale ou pour l'inspection et l'écartement des

tissus, généralement composé de la tête de miroir et du manche
Note 1 à l'article: Voir Figure 1.
3.2
tête de miroir

ensemble comprenant une surface réfléchissante en verre, le boîtier et (le cas échéant) son garnissage,

ainsi que l
...

Questions, Comments and Discussion

Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.