Dentistry -- Trephine burs

This document specifies requirements and their test methods for trephine burs used in dentistry especially for oral implantology procedures such as collecting bone and/or removing an implant. It also specifies requirements for their marking and labelling.

Médecine bucco-dentaire -- Fraises-trépans

Le présent document spécifie les exigences et méthodes d'essai des fraises‐trépans employées dans la médecine bucco‐dentaire, en particulier dans le cadre de procédures d'implantologie buccale telles que les prélčvements osseux et/ou le retrait d'un implant. Il spécifie également les exigences applicables au marquage et ŕ l'étiquetage de ces instruments.

General Information

Status
Published
Publication Date
17-Sep-2018
Current Stage
6060 - International Standard published
Start Date
29-Jun-2018
Completion Date
18-Sep-2018
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ISO 20569:2018 - Dentistry -- Trephine burs
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ISO 20569:2018 - Médecine bucco-dentaire -- Fraises-trépans
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Standards Content (sample)

INTERNATIONAL ISO
STANDARD 20569
First edition
2018-09
Dentistry — Trephine burs
Médecine bucco-dentaire — Fraises-trépans
Reference number
ISO 20569:2018(E)
ISO 2018
---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO 20569:2018(E)
COPYRIGHT PROTECTED DOCUMENT
© ISO 2018

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Published in Switzerland
ii © ISO 2018 – All rights reserved
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ISO 20569:2018(E)
Contents Page

Foreword ........................................................................................................................................................................................................................................iv

Introduction ..................................................................................................................................................................................................................................v

1 Scope ................................................................................................................................................................................................................................. 1

2 Normative references ...................................................................................................................................................................................... 1

3 Terms, definitions and symbols ............................................................................................................................................................ 1

3.1 Terms and definitions ....................................................................................................................................................................... 1

3.2 Symbols ......................................................................................................................................................................................................... 2

4 Classifications .......................................................................................................................................................................................................... 2

5 Requirements .......................................................................................................................................................................................................... 3

5.1 Selection of metals ............................................................................................................................................................................... 3

5.2 Surface finish ............................................................................................................................................................................................ 3

5.3 Dimensions ................................................................................................................................................................................................. 3

5.3.1 Number of teeth ...................................................................... .......................................................................................... 3

5.3.2 Diameter of the working part and wall thickness ............................................................................... 3

5.3.3 Length of the operative part .................................................................................................................................. 4

5.3.4 Overall length ...................................................................... ................................................................................................ 4

5.3.5 Dimensions of the shank ........................................................................................................................................... 4

5.4 Marking lines on the operative part ..................................................................................................................................... 4

5.4.1 General...................................................................................................................................................................................... 4

5.4.2 Thickness of scale line ........................................................................................................................................... ...... 4

5.5 Resistance to reprocessing ........................................................................................................................................................... 4

5.6 Vickers hardness ................................................................................................................................................................................... 4

5.7 Run-out .......................................................................................................................................................................................................... 4

5.8 Resistance to torque ........................................................................................................................................................................... 5

6 Measurement and test methods ........................................................................................................................................................... 5

6.1 Visual inspection ................................................................................................................................................................................... 5

6.2 Dimensions and number of teeth ............................................................................................................................................ 5

6.3 Resistance to reprocessing ........................................................................................................................................................... 5

6.4 Vickers hardness ................................................................................................................................................................................... 6

6.5 Run-out .......................................................................................................................................................................................................... 6

6.6 Resistance to torque ........................................................................................................................................................................... 6

7 Marking, labelling and instructions for use ............................................................................................................................. 6

7.1 Marking on the trephine bur ....................................................................................................................................................... 6

7.2 Labelling on the package ................................................................................................................................................................ 6

7.3 Instructions for use ............................................................................................................................................................................. 6

Bibliography ................................................................................................................................................................................................................................ 7

© ISO 2018 – All rights reserved iii
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ISO 20569:2018(E)
Foreword

ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards

bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out

through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical

committee has been established has the right to be represented on that committee. International

organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work.

ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of

electrotechnical standardization.

The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are

described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval criteria needed for the

different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the

editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2 (see www .iso .org/directives).

Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of

patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of

any patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or

on the ISO list of patent declarations received (see www .iso .org/patents).

Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not

constitute an endorsement.

For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and

expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to the

World Trade Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT) see www .iso

.org/iso/foreword .html.

This document was prepared by Technical Committee ISO/TC 106, Dentistry, Subcommittee SC 4, Dental

instruments.

Any feedback or questions on this document should be directed to the user’s national standards body. A

complete listing of these bodies can be found at www .iso .org/members .html.
iv © ISO 2018 – All rights reserved
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ISO 20569:2018(E)
Introduction
Dental trephine burs are dental instruments used in dental implantology.
© ISO 2018 – All rights reserved v
---------------------- Page: 5 -------------
...

NORME ISO
INTERNATIONALE 20569
Première édition
2018-09
Médecine bucco-dentaire — Fraises-
trépans
Dentistry — Trephine burs
Numéro de référence
ISO 20569:2018(F)
ISO 2018
---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO 20569:2018(F)
DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
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Tous droits réservés. Sauf prescription différente ou nécessité dans le contexte de sa mise en œuvre, aucune partie de cette

publication ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique,

y compris la photocopie, ou la diffusion sur l’internet ou sur un intranet, sans autorisation écrite préalable. Une autorisation peut

être demandée à l’ISO à l’adresse ci-après ou au comité membre de l’ISO dans le pays du demandeur.

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Publié en Suisse
ii © ISO 2018 – Tous droits réservés
---------------------- Page: 2 ----------------------
ISO 20569:2018(F)
Sommaire Page

Avant-propos ..............................................................................................................................................................................................................................iv

Introduction ..................................................................................................................................................................................................................................v

1 Domaine d'application ................................................................................................................................................................................... 1

2 Références normatives ................................................................................................................................................................................... 1

3 Termes, définitions et symboles .......................................................................................................................................................... 1

3.1 Termes et définitions ......................................................................................................................................................................... 1

3.2 Symboles ...................................................................................................................................................................................................... 2

4 Classifications .......................................................................................................................................................................................................... 2

5 Exigences ...................................................................................................................................................................................................................... 3

5.1 Choix des métaux .................................................................................................................................................................................. 3

5.2 État de surface ......................................................................................................................................................................................... 3

5.3 Dimensions ................................................................................................................................................................................................. 3

5.3.1 Nombre de dents.............................................................................................................................................................. 3

5.3.2 Diamètre de la partie active et épaisseur de paroi ............................................................................. 3

5.3.3 Longueur de la partie opératoire ....................................................................................................................... 4

5.3.4 Longueur totale ................................................................................................................................................................. 4

5.3.5 Dimensions de la queue ............................................................................................................................................. 4

5.4 Lignes de marquage sur la partie opératoire ................................................................................................................ 4

5.4.1 Généralités ............................................................................................................................................................................ 4

5.4.2 Épaisseur de la ligne graduée ............................................................................................................................... 4

5.5 Résistance au retraitement .......................................................................................................................................................... 4

5.6 Dureté Vickers ......................................................................................................................................................................................... 4

5.7 Excentricité ................................................................................................................................................................................................ 4

5.8 Résistance au couple .......................................................................................................................................................................... 5

6 Méthodes de mesure et d'essai .............................................................................................................................................................. 5

6.1 Inspection visuelle ............................................................................................................................................................................... 5

6.2 Dimensions et nombre de dents .............................................................................................................................................. 5

6.3 Résistance au retraitement .......................................................................................................................................................... 5

6.4 Dureté Vickers ......................................................................................................................................................................................... 6

6.5 Excentricité ................................................................................................................................................................................................ 6

6.6 Résistance au couple .......................................................................................................................................................................... 6

7 Marquage, étiquetage et notice d’utilisation .......................................................................................................................... 6

7.1 Marquage de la fraise-trépan...................................................................................................................................................... 6

7.2 Étiquetage de l’emballage .............................................................................................................................................................. 6

7.3 Notice d’utilisation .............................................................................................................................................................................. 6

Bibliographie .............................................................................................................................................................................................................................. 7

© ISO 2018 – Tous droits réservés iii
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ISO 20569:2018(F)
Avant-propos

L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes

nationaux de normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est

en général confiée aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude

a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales,

gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux.

L'ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui

concerne la normalisation électrotechnique.

Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont

décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier, de prendre note des différents

critères d'approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document a été

rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2 (voir www

.iso .org/directives).

L'attention est attirée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l'objet de

droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L'ISO ne saurait être tenue pour responsable

de ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence. Les détails concernant

les références aux droits de propriété intellectuelle ou autres droits analogues identifiés lors de

l'élaboration du document sont indiqués dans l'Introduction et/ou dans la liste des déclarations de

brevets reçues par l'ISO (voir www .iso .org/brevets).

Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données

pour information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un

engagement.

Pour une explication de la nature volontaire des normes, la signification des termes et expressions

spécifiques de l'ISO liés à l'évaluation de la conformité, ou pour toute information au sujet de l'adhésion

de l'ISO aux principes de l’Organisation mondiale du commerce (OMC) concernant les obstacles

techniques au commerce (OTC), voir www .iso .org/avant -propos.

Le présent document a été élaboré par le Comité technique ISO/TC 106, Médecine bucco-dentaire, Sous-

comité SC 4, Instruments dentaires.

Il convient que l’utilisateur adresse tout retour d’information ou toute question concernant le présent

document à l’organisme national de normalisation de son pays. Une liste exhaustive desdits organismes

se trouve à l’adresse www .iso .org/fr/members .html.
iv © ISO 2018 – Tous droits réservés
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ISO 20569:2018(F)
Introduction

Les fraises-trépans sont des instruments dentaires utilisés en implantologie dentaire.

© ISO 2018 – Tous droits réservés v
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NORME INTERNATIONALE ISO 20569:2018(F)
Médecine bucco-dentaire — Fraises-trépans
1 Domaine d'application

Le présent document spécifie les exigences et méthodes d’essai des fraises‐trépans employées dans la

médecine bucco-dentaire, en particulier dans le cadre de procédures d’implantologie buccale telles que

les prélèvements osseux et/ou le retrait d’un implant. Il
...

Questions, Comments and Discussion

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