Dentistry -- Dental explorer

This document specifies the dimensions and performance requirements for dental explorers. This document is not applicable to endodontic explorers.

Médecine bucco-dentaire -- Sondes exploratrices dentaires

Le présent document spécifie les exigences dimensionnelles et les caractéristiques d'aptitude ŕ l'emploi des sondes exploratrices dentaires. Le présent document n'est pas applicable aux sondes exploratrices endodontiques.

General Information

Status
Published
Publication Date
21-Mar-2019
Current Stage
6060 - International Standard published
Start Date
27-Feb-2019
Completion Date
22-Mar-2019
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RELATIONS

Effective Date
23-Apr-2020

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ISO 7492:2019 - Dentistry -- Dental explorer
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ISO 7492:2019 - Médecine bucco-dentaire -- Sondes exploratrices dentaires
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Standards Content (sample)

INTERNATIONAL ISO
STANDARD 7492
Fourth edition
2019-03
Dentistry — Dental explorer
Médecine bucco-dentaire — Sondes exploratrices dentaires
Reference number
ISO 7492:2019(E)
ISO 2019
---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO 7492:2019(E)
COPYRIGHT PROTECTED DOCUMENT
© ISO 2019

All rights reserved. Unless otherwise specified, or required in the context of its implementation, no part of this publication may

be reproduced or utilized otherwise in any form or by any means, electronic or mechanical, including photocopying, or posting

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Phone: +41 22 749 01 11
Fax: +41 22 749 09 47
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Website: www.iso.org
Published in Switzerland
ii © ISO 2019 – All rights reserved
---------------------- Page: 2 ----------------------
ISO 7492:2019(E)
Contents Page

Foreword ........................................................................................................................................................................................................................................iv

1 Scope ................................................................................................................................................................................................................................. 1

2 Normative references ...................................................................................................................................................................................... 1

3 Terms and definitions ..................................................................................................................................................................................... 1

4 Requirements .......................................................................................................................................................................................................... 3

4.1 Materials ....................................................................................................................................................................................................... 3

4.1.1 Material of the working end ................................................................................................................................... 3

4.1.2 Material of the handle ................................................................................................................................................. 3

4.2 Location of measurement points ............................................................................................................................................. 3

4.3 Shape and dimensions ...................................................................................................................................................................... 3

4.4 Hardness of working tip .................................................................................................................................................................. 6

4.5 Connection between working end and handle ............................................................................................................ 7

4.6 Surface finish ............................................................................................................................................................................................ 7

4.7 Resistance to reprocessing ........................................................................................................................................................... 7

5 Test methods ............................................................................................................................................................................................................. 7

5.1 Visual inspection ................................................................................................................................................................................... 7

5.2 Dimensions ................................................................................................................................................................................................. 7

5.3 Hardness testing .................................................................................................................................................................................... 7

5.4 Connection between working end and handle ............................................................................................................ 7

5.4.1 Tensile load ........................................................................................................................................................................... 7

5.4.2 Torque ....................................................................................................................................................................................... 8

5.5 Resistance to reprocessing ........................................................................................................................................................... 8

6 Marking and labelling ..................................................................................................................................................................................... 8

6.1 Labelling on the package ................................................................................................................................................................ 8

6.2 Marking on the instrument .......................................................................................................................................................... 8

© ISO 2019 – All rights reserved iii
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ISO 7492:2019(E)
Foreword

ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards

bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out

through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical

committee has been established has the right to be represented on that committee. International

organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work.

ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of

electrotechnical standardization.

The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are

described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval criteria needed for the

different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the

editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2 (see www .iso .org/directives).

Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of

patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of

any patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or

on the ISO list of patent declarations received (see www .iso .org/patents).

Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not

constitute an endorsement.

For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and

expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to the

World Trade Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT) see www .iso

.org/iso/foreword .html.

This document was prepared by Technical Committee ISO/TC 106, Dentistry, Subcommittee SC 4, Dental

instruments.

This fourth edition cancels and replaces the third edition (ISO 7492:2018), of which it constitutes a

minor revision.
The main changes compared to the previous edition are as follows:

— recommendation for maximum length of a dental explorer was reduced from 178 mm to 173 mm in

4.3;

— 4.6.2 of the previous edition was removed, because it did not apply to explorers, and handle surface

finish was already defined in paragraphs 1 and 2 of 4.6.1 of the previous edition;

— sentence 1 of paragraph 2 of 4.7 was removed because reflective coatings are not an applicable

property of explorers;
— requirement for UDI code was added in Clause 6.

Any feedback or questions on this document should be directed to the user’s national standards body. A

complete listing of these bodies can be found at www .iso .org/members .html.
iv © ISO 2019 – All rights reserved
---------------------- Page: 4 ----------------------
INTERNATIONAL STANDARD ISO 7492:2019(E)
Dentistry — Dental explorer
1 Scope

This document specifies the dimensions and performance requirements for dental explorers.

This document is not applicable to endodontic explorers.
2 Normative references

The following documents are referred to in the text in such a way that some or all of their content

constitutes requirements of this document. For dated references, only the edition cited applies. For

undated references, the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.

ISO 1942, Dentistry — Vocabulary
ISO 6507-1, Metallic materials — Vickers hardness test — Part 1: Test method
ISO 6508-1, Metallic materials — Rockwell hardness test — Part 1: T
...

NORME ISO
INTERNATIONALE 7492
Quatrième édition
2019-03
Médecine bucco-dentaire — Sondes
exploratrices dentaires
Dentistry — Dental explorer
Numéro de référence
ISO 7492:2019(F)
ISO 2019
---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO 7492:2019(F)
DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
© ISO 2019

Tous droits réservés. Sauf prescription différente ou nécessité dans le contexte de sa mise en œuvre, aucune partie de cette

publication ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique,

y compris la photocopie, ou la diffusion sur l’internet ou sur un intranet, sans autorisation écrite préalable. Une autorisation peut

être demandée à l’ISO à l’adresse ci-après ou au comité membre de l’ISO dans le pays du demandeur.

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Web: www.iso.org
Publié en Suisse
ii © ISO 2019 – Tous droits réservés
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ISO 7492:2019(F)
Sommaire Page

Avant-propos ..............................................................................................................................................................................................................................iv

1 Domaine d'application ................................................................................................................................................................................... 1

2 Références normatives ................................................................................................................................................................................... 1

3 Termes et définitions ....................................................................................................................................................................................... 1

3.2 Symboles et abréviations ............................................................................................................................................................... 2

4 Exigences ...................................................................................................................................................................................................................... 3

4.1 Matériaux ..................................................................................................................................................................................................... 3

4.1.1 Matériau de l'extrémité active .............................................................................................................................. 3

4.1.2 Matériau du manche ..................................................................................................................................................... 3

4.2 Emplacement des points de mesure .................................................................................................................................... 3

4.3 Forme et dimensions ......................................................................................................................................................................... 3

4.4 Dureté de la pointe travaillante ................................................................................................................................................ 6

4.5 Raccordement entre l'extrémité active et le manche ............................................................................................. 6

4.6 Fini de surface.......................................................................................................................................................................................... 6

4.7 Résistance au retraitement .......................................................................................................................................................... 6

5 Méthodes d'essai .................................................................................................................................................................................................. 7

5.1 Inspection visuelle ............................................................................................................................................................................... 7

5.2 Dimensions ................................................................................................................................................................................................. 7

5.3 Essais de dureté ..................................................................................................................................................................................... 7

5.4 Raccordement entre l'extrémité active et le manche ............................................................................................. 7

5.4.1 Traction sous charge .................................................................................................................................................... 7

5.4.2 Torsion ...................................................................................................................................................................................... 7

5.5 Résistance au retraitement .......................................................................................................................................................... 7

6 Marquage et étiquetage ................................................................................................................................................................................. 7

6.1 Étiquetage sur l’emballage ........................................................................................................................................................... 7

6.2 Marquage sur l’instrument ........................................................................................................................................................... 8

© ISO 2019 – Tous droits réservés iii
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ISO 7492:2019(F)
Avant-propos

L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes

nationaux de normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est

en général confiée aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude

a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales,

gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux.

L'ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui

concerne la normalisation électrotechnique.

Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont

décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier, de prendre note des différents

critères d'approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document a été

rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2 (voir www

.iso .org/directives).

L'attention est attirée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l'objet de

droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L'ISO ne saurait être tenue pour responsable

de ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence. Les détails concernant

les références aux droits de propriété intellectuelle ou autres droits analogues identifiés lors de

l'élaboration du document sont indiqués dans l'Introduction et/ou dans la liste des déclarations de

brevets reçues par l'ISO (voir www .iso .org/brevets).

Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données

pour information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un

engagement.

Pour une explication de la nature volontaire des normes, la signification des termes et expressions

spécifiques de l'ISO liés à l'évaluation de la conformité, ou pour toute information au sujet de l'adhésion

de l'ISO aux principes de l’Organisation mondiale du commerce (OMC) concernant les obstacles

techniques au commerce (OTC), voir www .iso .org/avant -propos.

Le présent document a été élaboré par le comité technique ISO/TC 106, Médecine bucco-dentaire, sous-

comité SC 4, Instruments dentaires.

Cette quatrième édition annule et remplace la troisième édition (ISO 7492:2018), dont elle constitue

une révision mineure.

Les principales modifications par rapport à l'édition précédente sont les suivantes:

— réduction de la recommandation pour la longueur maximale d’une sonde exploratrice dentaire de

178 mm à 173 mm en 4.3;

— suppression du 4.6.2 de l’édition précédente, car il ne s’appliquait pas aux sondes exploratrices, et

le fini de surface du manche était déjà défini dans les alinéas 1 et 2 du paragraphe 4.6.1 de l’édition

précédente;

— suppression de la phrase 1 de l’alinéa 2 en 4.7, car les revêtements réfléchissants ne constituent pas

une propriété applicable aux sondes exploratrices;
— ajout d'une exigence d’indication du code d’IUD à l’Article 6.

Il convient que l’utilisateur adresse tout retour d’information ou toute question concernant le présent

document à l’organisme national de normalisation de son pays. Une liste exhaustive desdits organismes

se trouve à l’adresse www .iso .org/fr/members .html.
iv © ISO 2019 – Tous droits réservés
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NORME INTERNATIONALE ISO 7492:2019(F)
Médecine bucco-dentaire — Sondes exploratrices
dentaires
1 Domaine d'application

Le présent document spécifie les exigences dimensionnelles et les caractéristiques d'aptitude à l'emploi

des sondes exploratrices dentaires.
Le présent document n'est pas applicable aux sondes exploratrices endodontiques.
2 Références normatives

Les documents suivants sont cités dans le texte de sorte qu’ils constituent, pour tout ou partie de leur

contenu, des exigences du présent document. Pour les références datées, seule l’édition citée s’applique.

Pour les références non datées, la dernière édition du document de référence s'applique (y compris les

éventuels amendements).
ISO 1942, Médecine bucco-dentaire — Vocabulaire

ISO 6507-1, Matériaux métalliques — Essai de dureté Vickers — Partie 1: Méthode d'essai

ISO 6508-1, Matériaux métalliques — Essai de dureté Rockwell — Partie 1: Méthode d'essai

ISO 7153-1, Instruments chirurgicaux — Matériaux — Partie 1: Métaux

ISO 17664, Traitement de produits de soins de santé — Informations relatives au traitement des dispositifs

médicaux à fournir par le fabricant du dispositif
3 Termes et
...

Questions, Comments and Discussion

Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.