Dentistry -- Oral surgical scalpel handle

This document specifies requirements and their test methods for multiple use of oral surgical scalpel handles used in conjunction with detachable blades for oral surgical procedures such as cutting and/or removal of soft oral tissues. It also specifies the requirements for marking and labelling of oral surgical scalpel handles.

Médecine bucco-dentaire -- Manche de bistouri pour chirurgie buccale

Le présent document spécifie les exigences et méthodes d'essai applicables ŕ diverses utilisations de manches de bistouri pour chirurgie buccale employés avec des lames détachables dans le cadre de certaines procédures de chirurgie buccale, comme la taille et/ou l'extraction de tissus buccaux mous. Il spécifie également les exigences applicables au marquage et ŕ l'étiquetage des manches de bistouri pour chirurgie buccale.

General Information

Status
Published
Publication Date
17-Sep-2018
Current Stage
6060 - International Standard published
Start Date
29-Jun-2018
Completion Date
18-Sep-2018
Ref Project

Buy Standard

Standard
ISO 20570:2018 - Dentistry -- Oral surgical scalpel handle
English language
6 pages
sale 15% off
Preview
sale 15% off
Preview
Standard
ISO 20570:2018 - Médecine bucco-dentaire -- Manche de bistouri pour chirurgie buccale
French language
6 pages
sale 15% off
Preview
sale 15% off
Preview

Standards Content (sample)

INTERNATIONAL ISO
STANDARD 20570
First edition
2018-09
Dentistry — Oral surgical scalpel
handle
Médecine bucco-dentaire — Manche de bistouri pour chirurgie buccale
Reference number
ISO 20570:2018(E)
ISO 2018
---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO 20570:2018(E)
COPYRIGHT PROTECTED DOCUMENT
© ISO 2018

All rights reserved. Unless otherwise specified, or required in the context of its implementation, no part of this publication may

be reproduced or utilized otherwise in any form or by any means, electronic or mechanical, including photocopying, or posting

on the internet or an intranet, without prior written permission. Permission can be requested from either ISO at the address

below or ISO’s member body in the country of the requester.
ISO copyright office
CP 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Geneva
Phone: +41 22 749 01 11
Fax: +41 22 749 09 47
Email: copyright@iso.org
Website: www.iso.org
Published in Switzerland
ii © ISO 2018 – All rights reserved
---------------------- Page: 2 ----------------------
ISO 20570:2018(E)
Contents Page

Foreword ........................................................................................................................................................................................................................................iv

Introduction ..................................................................................................................................................................................................................................v

1 Scope ................................................................................................................................................................................................................................. 1

2 Normative references ...................................................................................................................................................................................... 1

3 Terms and definitions ..................................................................................................................................................................................... 1

4 Classification ............................................................................................................................................................................................................ 2

5 Requirements .......................................................................................................................................................................................................... 2

5.1 Shape ............................................................................................................................................................................................................... 2

5.2 Dimensions ................................................................................................................................................................................................. 4

5.2.1 Maximum overall length ........................................................................................................................................... . 4

5.2.2 Dimensions of fitting feature ................................................................................................................................. 4

5.2.3 Dimensions of the shank ........................................................................................................................................... 4

5.2.4 Angle between the handle and the working tip .................................................................................... 4

5.3 Materials ....................................................................................................................................................................................................... 4

5.4 Surface finish ............................................................................................................................................................................................ 4

5.5 Resistance to reprocessing ........................................................................................................................................................... 5

5.6 Hardness ....................................................................................................................................................................................................... 5

5.7 Security of attachment ..................................................................................................................................................................... 5

6 Measurement and test methods ........................................................................................................................................................... 5

6.1 Measurement of dimensions ....................................................................................................................................................... 5

6.2 Test on surface finish ......................................................................................................................................................................... 5

6.3 Test on resistance to reprocessing ......................................................................................................................................... 5

6.4 Hardness test ............................................................................................................................................................................................ 5

6.5 Security of attachment ..................................................................................................................................................................... 5

7 Marking, labelling and instructions for use ............................................................................................................................. 5

7.1 Marking on the scalpel handle ................................................................................................................................................... 5

7.2 Labelling on the package ................................................................................................................................................................ 6

7.3 Instructions for use ............................................................................................................................................................................. 6

© ISO 2018 – All rights reserved iii
---------------------- Page: 3 ----------------------
ISO 20570:2018(E)
Foreword

ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards

bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out

through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical

committee has been established has the right to be represented on that committee. International

organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work.

ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of

electrotechnical standardization.

The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are

described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval criteria needed for the

different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the

editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2 (see www .iso .org/directives).

Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of

patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of

any patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or

on the ISO list of patent declarations received (see www .iso .org/patents).

Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not

constitute an endorsement.

For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and

expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to the

World Trade Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT) see ww

...

NORME ISO
INTERNATIONALE 20570
Première édition
2018-09
Médecine bucco-dentaire — Manche
de bistouri pour chirurgie buccale
Dentistry — Oral surgical scalpel handle
Numéro de référence
ISO 20570:2018(F)
ISO 2018
---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO 20570:2018(F)
DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
© ISO 2018

Tous droits réservés. Sauf prescription différente ou nécessité dans le contexte de sa mise en œuvre, aucune partie de cette

publication ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique,

y compris la photocopie, ou la diffusion sur l’internet ou sur un intranet, sans autorisation écrite préalable. Une autorisation peut

être demandée à l’ISO à l’adresse ci-après ou au comité membre de l’ISO dans le pays du demandeur.

ISO copyright office
Case postale 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Genève
Tél.: +41 22 749 01 11
Fax: +41 22 749 09 47
E-mail: copyright@iso.org
Web: www.iso.org
Publié en Suisse
ii © ISO 2018 – Tous droits réservés
---------------------- Page: 2 ----------------------
ISO 20570:2018(F)
Sommaire Page

Avant-propos ..............................................................................................................................................................................................................................iv

Introduction ..................................................................................................................................................................................................................................v

1 Domaine d'application ................................................................................................................................................................................... 1

2 Références normatives ................................................................................................................................................................................... 1

3 Termes et définitions ....................................................................................................................................................................................... 1

4 Classification ............................................................................................................................................................................................................ 2

5 Exigences ...................................................................................................................................................................................................................... 2

5.1 Forme .............................................................................................................................................................................................................. 2

5.2 Dimensions ................................................................................................................................................................................................. 4

5.2.1 Longueur totale maximale ....................................................................................................................................... 4

5.2.2 Dimensions de la zone d'assemblage ............................................................................................................. 4

5.2.3 Dimensions de la queue ............................................................................................................................................. 4

5.2.4 Angle entre le manche et la pointe active ................................................................................................... 4

5.3 Matériaux ..................................................................................................................................................................................................... 4

5.4 État de surface ......................................................................................................................................................................................... 5

5.5 Résistance au retraitement .......................................................................................................................................................... 5

5.6 Dureté ............................................................................................................................................................................................................. 5

5.7 Sécurité de la fixation ........................................................................................................................................................................ 5

6 Méthodes de mesure et d'essai .............................................................................................................................................................. 5

6.1 Mesurage des dimensions ............................................................................................................................................................. 5

6.2 Essai d'état de surface ...................................................................................................................................................................... 5

6.3 Essai de résistance au retraitement ...................................................................................................................................... 5

6.4 Essai de dureté ........................................................................................................................................................................................ 5

6.5 Sécurité de la fixation ........................................................................................................................................................................ 5

7 Marquage, étiquetage et notice d’utilisation .......................................................................................................................... 6

7.1 Marquage du manche de bistouri ........................................................................................................................................... 6

7.2 Étiquetage de l’emballage .............................................................................................................................................................. 6

7.3 Notice d’utilisation .............................................................................................................................................................................. 6

© ISO 2018 – Tous droits réservés iii
---------------------- Page: 3 ----------------------
ISO 20570:2018(F)
Avant-propos

L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes

nationaux de normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est

en général confiée aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude

a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales,

gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux.

L'ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui

concerne la normalisation électrotechnique.

Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont

décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier, de prendre note des différents

critères d'approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document a été

rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2 (voir www

.iso .org/directives).

L'attention est attirée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l'objet de

droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L'ISO ne saurait être tenue pour responsable

de ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence. Les détails concernant

les références aux droits de propriété intellectuelle ou autres droits analogues identifiés lors de

l'élaboration du document sont indiqués dans l'Introduction et/ou dans la liste des déclarations de

brevets reçues par l'ISO (voir www .iso .org/brevets).

Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données

pour information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un

engagement.

Pour une explication de la nature volontaire des normes, la signification des termes et expressions

spécifiques de l'ISO liés à l'évaluation de la conformité, ou pour toute information au sujet de l'adhésion

de l'ISO aux principes de l’Organisation mondiale du commerce (OMC) concernant les obstacles

techniques au commerce (OTC), voir www .iso .org/avant -propos.

Le présent document a été élaboré par le Comité technique ISO/TC 106, Médecine bucco-dentaire, Sous-

comité SC 4, Instruments dentaires.

Il convient que l’utilisateur adresse tout retour d’information ou toute question concernant le présent

document à l’organisme national de normalisation de son p
...

Questions, Comments and Discussion

Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.