ISO 19443:2018

Quality management systems — Specific requirements for the application of ISO 9001:2015 by organizations in the supply chain of the nuclear energy sector supplying products and services important to nuclear safety (ITNS)

This International Standard specifies requirements for a quality management system when an organization: a) needs to demonstrate its ability to consistently provide products and services that meet customer and applicable statutory and regulatory requirements, and b) aims to enhance customer satisfaction through the effective application of the system, including processes for improvement of the system and the assurance of conformity to customer and applicable statutory and regulatory requirements. All the requirements of this International Standard are generic and are intended to be applicable to any organization, regardless of its type or size, or the products and services it provides. NOTE 1 In this International Standard, the terms "product" or "service" only apply to products and services intended for, or required by, a customer. NOTE 2 Statutory and regulatory requirements can be expressed as legal requirements. This International Standard applies to organizations supplying ITNS products or services. Application of this standard to organizations performing activities on a licensed nuclear site is subject to prior agreement by the Licensee. Requirements specified in this International Standard are complementary (not alternative) to customer and applicable statutory and regulatory requirements.

Systèmes de management de la qualité — Exigences spécifiques pour l'application de l'ISO 9001:2015 par les organisations de la chaîne d'approvisionnement du secteur de l'énergie nucléaire fournissant des produits ou services importants pour la sûreté nucléaire (IPSN)

La présente Norme internationale spécifie les exigences relatives au système de management de la qualité lorsqu'un organisme: a) doit démontrer son aptitude à fournir constamment des produits et des services conformes aux exigences des clients et aux exigences légales et réglementaires applicables; et b) vise à accroître la satisfaction de ses clients par l'application efficace du système, y compris les processus pour l'amélioration du système et l'assurance de la conformité aux exigences des clients et aux exigences légales et réglementaires applicables. Toutes les exigences de la présente Norme internationale sont génériques et prévues pour s'appliquer à tout organisme, quels que soient son type ou sa taille, ou les produits et services qu'il fournit. NOTE 1 Dans la présente Norme internationale, les termes «produit» ou «service» s'appliquent uniquement aux produits et services destinés à, ou exigés par, un client. NOTE 2 L'expression «legal requirement» recouvre en anglais le concept, utilisé dans la présente Norme internationale, d'exigence légale et réglementaire. La présente Norme internationale s'applique aux organisations qui fournissent des produits ou services IPSN. L'application de la présente norme à des organisations réalisant des activités sur un site nucléaire bénéficiant d'une licence est soumise à l'accord préalable du titulaire de la licence. Les exigences spécifiées dans la présente Norme internationale sont complémentaires (et non des alternatives) aux exigences du client ainsi qu'aux exigences légales et réglementaires applicables.

General Information

• Status: Published
• Publication Date: 27-May-2018
• ICS: 03.120.10 - Quality management and quality assurance
• ICS: 27.120.01 - Nuclear energy in general
• Technical Committee: ISO/TC 85 - Nuclear energy, nuclear technologies, and radiological protection
• Drafting Committee: ISO/TC 85 - Nuclear energy, nuclear technologies, and radiological protection
• Current Stage: 9092 - International Standard to be revised
• Completion Date: 04-Mar-2024

Relations

• Amended By: ISO 19443:2018/Amd 1:2024 - Quality management systems — Specific requirements for the application of ISO 9001:2015 by organizations in the supply chain of the nuclear energy sector supplying products and services important to nuclear safety (ITNS) — Amendment 1: Climate action changes
• Effective Date: 18-Nov-2023

Standards Content (Sample)

INTERNATIONAL ISO
STANDARD 19443
First edition
2018-05
Quality management systems —
Specific requirements for the
application of ISO 9001:2015 by
organizations in the supply chain of
the nuclear energy sector supplying
products and services important to
nuclear safety (ITNS)
Systèmes de management de la qualité — Exigences spécifiques pour
l'application de l'ISO 9001:2015 par les organisations de la chaîne
d'approvisionnement du secteur de l'énergie nucléaire fournissant des
produits ou services importants pour la sûreté nucléaire (IPNS)
Reference number
ISO 19443:2018(E)
©
ISO 2018

---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO 19443:2018(E)

COPYRIGHT PROTECTED DOCUMENT
© ISO 2018
All rights reserved. Unless otherwise specified, or required in the context of its implementation, no part of this publication may
be reproduced or utilized otherwise in any form or by any means, electronic or mechanical, including photocopying, or posting
on the internet or an intranet, without prior written permission. Permission can be requested from either ISO at the address
below or ISO’s member body in the country of the requester.
ISO copyright office
CP 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Geneva
Phone: [phone]
Fax: [phone]
Email: [e-mail]
Website: www.iso.org
Published in Switzerland
ii © ISO 2018 – All rights reserved

---------------------- Page: 2 ----------------------
ISO 19443:2018(E)

Contents Page
Foreword .v
Introduction .vi
1 Scope . 1
2 Normative references . 2
3 Terms and definitions . 2
4 Context of the organization . 4
4.1 Understanding the organization and its context . 4
4.2 Understanding the needs and expectations of interested parties . 4
4.3 Determining the scope of the quality management system . 5
4.4 Quality management system and its processes . 5
5 Leadership . 6
5.1 Leadership and commitment . 6
5.1.1 General. 6
5.1.2 Customer focus . 7
5.1.3 Nuclear safety culture . 7
5.2 Policy . 8
5.2.1 Establishing the quality policy . 8
5.2.2 Communicating the quality policy . 8
5.3 Organizational roles, responsibilities and authorities.
...

NORME ISO
INTERNATIONALE 19443
Première édition
2018-05
Systèmes de management de la
qualité — Exigences spécifiques pour
l'application de l'ISO 9001:2015
par les organisations de la chaîne
d'approvisionnement du secteur de
l'énergie nucléaire fournissant des
produits ou services importants pour
la sûreté nucléaire (IPSN)
Quality management systems — Specific requirements for the
application of ISO 9001:2015 by organizations in the supply chain of
the nuclear energy sector supplying products and services important
to nuclear safety (ITNS)
Numéro de référence
ISO 19443:2018(F)
©
ISO 2018

---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO 19443:2018(F)

DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
© ISO 2018
Tous droits réservés. Sauf prescription différente ou nécessité dans le contexte de sa mise en œuvre, aucune partie de cette
publication ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique,
y compris la photocopie, ou la diffusion sur l’internet ou sur un intranet, sans autorisation écrite préalable. Une autorisation peut
être demandée à l’ISO à l’adresse ci-après ou au comité membre de l’ISO dans le pays du demandeur.
ISO copyright office
Case postale 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Genève
Tél.: [phone]
Fax: [phone]
E-mail: [e-mail]
Web: www.iso.org
Publié en Suisse
ii © ISO 2018 – Tous droits réservés

---------------------- Page: 2 ----------------------
ISO 19443:2018(F)

Sommaire  Page
Avant-propos .v
Introduction .vi
1  Domaine d'application .1
2  Références normatives .1
3  Termes et définitions .2
4  Contexte de l'organisme.3
4.1 Compréhension de l'organisme et de son contexte . 3
4.2 Compréhension des besoins et des attentes des parties intéressées . 4
4.3 Détermination du domaine d’application du système de management de la qualité . 4
4.4 Système de management de la qualité et ses processus . 5
5  Leadership . 6
5.1 Leadership et engagement. 6
5.1.1 Généralités . 6
5.1.2 Orientation client . 7
5.1.3 Culture de sûreté nucléaire . 7
5.2 Politique . 7
5.2.1 Établissement de la politique qualité . 7
5.2.2 Communication de la politique qualité . 8
5.3 Rôles, responsabilités et autorités au sein de l'organisme . 8
6  Pl
...

МЕЖДУНАРОДНЫЙ ISO
СТАНДАРТ 19443
Первое издание
2018-05



Системы менеджмента качества.
Применение ISO 9001:2015 для
организаций в цепи поставок продукции
и услуг, важных для ядерной
безопасности
Quality management systems — Specific requirements for the application
of ISO 9001:2015 by organizations in the supply chain of the nuclear
energy sector supplying products and services important to nuclear safety
(ITNS)






Ответственность за подготовку русской версии несёт GOST R
(Российская Федерация) в соответствии со статьёй 18.1 Устава ISO

Ссылочный номер

ISO 19443:2018(R)
©
ISO 2018

---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO 19443:2018(R)

ДОКУМЕНТ ЗАЩИЩЕН АВТОРСКИМ ПРАВОМ

© ISO 2018
Все права сохраняются. Если не указано иное, никакую часть настоящей публикации нельзя копировать или использовать в какой-
либо форме или каким-либо электронным или механическим способом, включая фотокопии и записи в интернете или во
внутрисетевых электронных системах, без предварительного письменного согласия. Соответствующее разрешение может быть
получено либо от ISO по запросу, направленному по приведенному ниже адресу, или от комитета-члена ISO в стране
запрашивающего лица.
ISO copyright office
CP 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Geneva
Phone: [phone]
Fax: [phone]
Email: [e-mail]
Website: w ww.iso.org
Опубликовано в Швейцарии
© ISO 2018 – Все права сохраняются
ii

---------------------- Page: 2 ----------------------
ISO 19443:2018(R)
Содержание Страница
Предисловие . v
Введение. vi
1 Область применения. 1
2 Нормативные ссылки. 2
3 Термины и определения . 2
4 Среда организации . 4
4.1 Понимание организации и ее среды .4
4.2 Понимание потребностей и ожиданий заинтересованных сторон.4
4.3 Определение области применения системы менеджмента качества .5
4.4 Система менеджмента качества и ее процессы .5
5 Лидерство . 6
5.1 Лидерство и приверженность .6
5.1.1 Общие положения .6
5.1.2 Ориентация на потребителей .7
5.1.3 Культура ядерной безопасности .7
5.2 Политика .8
5.2.1 Разработка политики в области качества .8
5.2.2 Доведение политики в области качества .8
5.3 Функции, ответственность и полномочия в организации.9
6 Планирование . 10
6.1 Действия в отношении рисков и возможностей . 10
6.2 Цели в области качества и планирование их достижения . 11
6.3 Планирование изменений. 12
7 Средства обеспечения . 13
7.1 Ресурсы . 13
7.1.1 Общие положения . 13
7.1.2. Человеческие ресурсы. 13
7.1.3 Инфраструктура.
...