ISO 7886-4:2018
(Main)Sterile hypodermic syringes for single use — Part 4: Syringes with re-use prevention feature
Sterile hypodermic syringes for single use — Part 4: Syringes with re-use prevention feature
This document specifies requirements for sterile single-use hypodermic syringes made of plastic and rubber materials with or without needle, and intended for the aspiration of fluids or for the injection of fluids immediately after filling and of design such that the syringe can be rendered unusable after use. This document is not applicable to syringes made of glass [specified in ISO 595 (withdrawn)], auto-disable syringes for fixed dose immunization (ISO 7886‑3) and syringes designed to be pre-filled. It does not address compatibility with injection fluids. Other standards can be applicable when syringes are used for any other intended purpose than those specified in this document. NOTE Syringes designed to reduce the risk of needle-stick injuries can also comply with this document with regard to their re-use prevention properties, but it is stressed that anti-needle-stick properties of syringes are not in themselves addressed in this document.
Seringues hypodermiques stériles, non réutilisables — Partie 4: Seringues avec dispositif empêchant la réutilisation
Le présent document spécifie les exigences relatives aux seringues hypodermiques stériles non réutilisables, en matière plastique et en caoutchouc, avec ou sans aiguille, prévues pour aspirer des liquides ou pour en injecter immédiatement après remplissage, leur conception faisant que la seringue est rendue inutilisable après utilisation. Le présent document ne s'applique pas aux seringues en verre [spécifiées dans l'ISO 595 (retirée)], aux seringues autobloquantes pour vaccination à dose fixe (ISO 7886‑3) et aux seringues conçues pour être préremplies. Il n'aborde pas le problème de la compatibilité avec les liquides injectables. Si la seringue est utilisée à une autre fin prévue que celle spécifiée dans le présent document, d'autres normes peuvent être applicables. NOTE Les seringues conçues pour réduire les risques de blessures dues à des piqûres d'aiguille peuvent également être conformes au présent document en ce qui concerne leurs propriétés empêchant la réutilisation; il est toutefois à souligner que les propriétés de protection contre les piqûres d'aiguille ne sont pas en tant que telles traitées dans le présent document.
General Information
Relations
Buy Standard
Standards Content (Sample)
INTERNATIONAL ISO
STANDARD 7886-4
Second edition
2018-11
Sterile hypodermic syringes for
single use —
Part 4:
Syringes with re-use prevention
feature
Seringues hypodermiques stériles, non réutilisables —
Partie 4: Seringues avec dispositif empêchant la réutilisation
Reference number
ISO 7886-4:2018(E)
©
ISO 2018
---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO 7886-4:2018(E)
COPYRIGHT PROTECTED DOCUMENT
© ISO 2018
All rights reserved. Unless otherwise specified, or required in the context of its implementation, no part of this publication may
be reproduced or utilized otherwise in any form or by any means, electronic or mechanical, including photocopying, or posting
on the internet or an intranet, without prior written permission. Permission can be requested from either ISO at the address
below or ISO’s member body in the country of the requester.
ISO copyright office
CP 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Geneva
Phone: +41 22 749 01 11
Fax: +41 22 749 09 47
Email: copyright@iso.org
Website: www.iso.org
Published in Switzerland
ii © ISO 2018 – All rights reserved
---------------------- Page: 2 ----------------------
ISO 7886-4:2018(E)
Contents Page
Foreword .v
Introduction .vi
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 1
4 Types of syringe. 2
4.1 General . 2
4.2 Types of re-use prevention feature . 2
4.3 Types of intended use/application . 2
5 Extraneous matter . 2
5.1 General . 2
5.2 Limits for acidity or alkalinity . 2
5.3 Limits for extractable metals . 2
6 Lubricant . 3
7 Tolerance on graduated capacity . 3
8 Graduated scale . 3
8.1 Scale . 3
8.2 Numbering of scale . 3
8.3
...
NORME ISO
INTERNATIONALE 7886-4
Deuxième édition
2018-11
Seringues hypodermiques stériles,
non réutilisables —
Partie 4:
Seringues avec dispositif empêchant la
réutilisation
Sterile hypodermic syringes for single use —
Part 4: Syringes with re-use prevention feature
Numéro de référence
ISO 7886-4:2018(F)
©
ISO 2018
---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO 7886-4:2018(F)
DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
© ISO 2018
Tous droits réservés. Sauf prescription différente ou nécessité dans le contexte de sa mise en œuvre, aucune partie de cette
publication ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique,
y compris la photocopie, ou la diffusion sur l’internet ou sur un intranet, sans autorisation écrite préalable. Une autorisation peut
être demandée à l’ISO à l’adresse ci-après ou au comité membre de l’ISO dans le pays du demandeur.
ISO copyright office
Case postale 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Genève
Tél.: +41 22 749 01 11
Fax: +41 22 749 09 47
E-mail: copyright@iso.org
Web: www.iso.org
Publié en Suisse
ii © ISO 2018 – Tous droits réservés
---------------------- Page: 2 ----------------------
ISO 7886-4:2018(F)
Sommaire Page
Avant-propos .v
Introduction .vii
1 Domaine d'application . 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions . 1
4 Types de seringues . 2
4.1 Généralités . 2
4.2 Types de dispositifs empêchant la réutilisation . 2
4.3 Types d’applications/d’usages prévus . 2
5 Substances étrangères . 2
5.1 Généralités . 2
5.2 Limites d’acidité ou d’alcalinité . 3
5.3 Teneurs limites en métaux extractibles . 3
6 Lubrifiant . 3
7 Tolérance sur la capacité graduée . 3
8 Échelle graduée . 3
8.1 Échelle . 3
8.2 Chiffraison de l’échelle . 3
8.3 Position de l’échelle .
...
Questions, Comments and Discussion
Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.