ISO 81060-2:2018/Amd 1:2020

General Information

Status
Published
Publication Date
07-Jan-2020
Current Stage
6060 - International Standard published
Start Date
16-Dec-2019
Completion Date
08-Jan-2020
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ISO 81060-2:2018/Amd 1:2020
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INTERNATIONAL ISO
STANDARD 81060-2
Third edition
2018-11-29
AMENDMENT 1
2020-01
Non-invasive sphygmomanometers —
Part 2:
Clinical investigation of intermittent
automated measurement type
AMENDMENT 1
Sphygmomanomètres non invasifs —
Partie 2: Investigation clinique pour type ponctuel à mesurage
automatique
AMENDEMENT 1
Reference number
ISO 81060-2:2018/Amd.1:2020(E)
ISO 2020
---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO 81060-2:2018/Amd.1:2020(E)
COPYRIGHT PROTECTED DOCUMENT
© ISO 2020

All rights reserved. Unless otherwise specified, or required in the context of its implementation, no part of this publication may

be reproduced or utilized otherwise in any form or by any means, electronic or mechanical, including photocopying, or posting

on the internet or an intranet, without prior written permission. Permission can be requested from either ISO at the address

below or ISO’s member body in the country of the requester.
ISO copyright office
CP 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Geneva
Phone: +41 22 749 01 11
Fax: +41 22 749 09 47
Email: copyright@iso.org
Website: www.iso.org
Published in Switzerland
ii © ISO 2020 – All rights reserved
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ISO 81060-2:2018/Amd.1:2020(E)
Foreword

ISO (the International Organization for Standardization) and IEC (the International Electrotechnical

Commission) form the specialized system for worldwide standardization. National bodies that

are members of ISO or IEC participate in the development of International Standards through

technical committees established by the respective organization to deal with particular fields of

technical activity. ISO and IEC technical committees collaborate in fields of mutual interest. Other

international organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO and IEC, also

take part in the work.

The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are

described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval criteria needed for

the different types of document should be noted. This document was drafted in accordance with the

editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2 (see www .iso .org/ directives).

Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject

of patent rights. ISO and IEC shall not be held responsible for identifying any or all such patent

rights. Details of any patent rights identified during the development of the document will be in the

Introduction and/or on the ISO list of patent declarations received (see www .iso .org/ patents) or the IEC

list of patent declarations received (see http:// patents .iec .ch).

Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not

constitute an endorsement.

For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and

expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to the

World Trade Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT) see www .iso .org/

iso/ foreword .html.

This document was prepared jointly by Technical Committee ISO/TC 121, Anaesthetic and respiratory

equipment, Subcommittee SC 3, Respiratory devices and related equipment used for patient care,

and Technical Committee IEC/TC 62, Electrical equipment in medical practice, Subcommittee SC D,

Electromedical equipment.

A list of all parts in the ISO 81060 series and in the IEC 81060 series can be found on the ISO website.

Any feedback or questions on this document should be directed to the user’s national standards body. A

complete listing of these bodies can be found at www .iso .org/ members .html.
© ISO 2020 – All rights reserved iii
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ISO 81060-2:2018/Amd.1:2020(E)
Non-invasive sphygmomanometers —
Part 2:
Clinical investigation of intermittent automated
measurement type
AMENDMENT 1
Clause 3
Add the following after 3.4:
3.5
total limb circumference range
range, from the smallest limb circumference to the larges
...

NORME ISO
INTERNATIONALE 81060-2
Troisième édition
2018-11-29
AMENDEMENT 1
2020-01
Sphygmomanomètres non invasifs —
Partie 2:
Investigation clinique pour type
ponctuel à mesurage automatique
AMENDEMENT 1
Non-invasive sphygmomanometers —
Part 2: Clinical investigation of intermittent automated
measurement type
AMENDMENT 1
Numéro de référence
ISO 81060-2:2018/Amd.1:2020(F)
ISO 2020
---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO 81060-2:2018/Amd.1:2020(F)
DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
© ISO 2020

Tous droits réservés. Sauf prescription différente ou nécessité dans le contexte de sa mise en œuvre, aucune partie de cette

publication ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique,

y compris la photocopie, ou la diffusion sur l’internet ou sur un intranet, sans autorisation écrite préalable. Une autorisation peut

être demandée à l’ISO à l’adresse ci-après ou au comité membre de l’ISO dans le pays du demandeur.

ISO copyright office
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Fax: +41 22 749 09 47
E-mail: copyright@iso.org
Web: www.iso.org
Publié en Suisse
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Avant-propos

L'ISO (Organisation internationale de normalisation) et l’IEC (Commission électrotechnique

internationale) forment le système spécialisé de la normalisation mondiale. Les organismes

nationaux membres de l'ISO ou de l’IEC participent au développement de Normes internationales

par l'intermédiaire des comités techniques créés par l'organisation concernée afin de s'occuper des

domaines particuliers de l'activité technique. Les comités techniques de l'ISO et de l’IEC collaborent

dans des domaines d'intérêt commun. D'autres organisations internationales, gouvernementales et non

gouvernementales, en liaison avec l'ISO et l’IEC, participent également aux travaux.

Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont

décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier de prendre note des différents

critères d'approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document a été

rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2 (voir www

.iso .org/ directives).

L'attention est attirée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l'objet

de droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L'ISO et l’IEC ne sauraient être tenues pour

responsables de ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence. Les détails

concernant les références aux droits de propriété intellectuelle ou autres droits analogues identifiés

lors de l'élaboration du document sont indiqués dans l'Introduction et/ou dans la liste des déclarations

de brevets reçues par l'ISO (voir www .iso .org/ brevets) ou dans la liste des déclarations de brevets

reçues par l'IEC (voir http:// patents .iec .ch).

Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données

pour information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un

engagement.

Pour une explication de la nature volontaire des normes, la signification des termes et expressions

spécifiques de l'ISO liés à l'évaluation de la conformité, ou pour toute information au sujet de l'adhésion

de l'ISO aux principes de l’Organisation mondiale du commerce (OMC) concernant les obstacles

techniques au commerce (OTC), voir: www .iso .org/ iso/ avant -propos.

Le présent document a été élaboré par le comité technique ISO/TC 121, Matériel d’anesthésie et de

réanimation respiratoire, sous-comité SC 3, Appareils respiratoires et équipements connexes utilisés pour

les soins aux patients et le comité technique IEC/TC 62, Équipements électriques dans la pratique médicale,

sous-comité SC D, Appareils électromédicaux.

Une liste de toutes les parties de la série ISO 81060 et de la série IEC 81060 peut être consultée sur le

site de l’ISO.

Il convient que l’utilisateur adresse tout retour d’information ou toute question concernant le présent

document à l’organisme national de normalisation de son pays. Une liste exhaustive desdits organismes

se trouve à l’adresse www .iso .org/ members .html.
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ISO 81060-2:2018/Amd.1:2020(F)
Sphygmomanomètres non invasifs —
Partie 2:
Investigation clinique pour type ponctuel à mesurage
automatique
AMENDEMENT 1
Article 3
Après 3.4, ajouter la définition suivante:
3.5
plage totale de circonférences du bras
plage, s’étendant de la plus peti
...

Questions, Comments and Discussion

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