Dentistry -- Dental tweezers

This document specifies general requirements and test methods for metallic dental tweezers of the Meriam type and for College type. This document is not applicable to anatomical tweezers and surgical tweezers.

Médecine bucco-dentaire -- Précelles dentaires

Le présent document spécifie les exigences générales et les méthodes d'essai relatives aux précelles dentaires métalliques de types Meriam et College. Le présent document n'est pas applicable aux précelles anatomiques et chirurgicales.

General Information

Status
Published
Publication Date
27-Feb-2020
Current Stage
6060 - International Standard published
Start Date
29-Jan-2020
Completion Date
28-Feb-2020
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RELATIONS

Effective Date
08-Apr-2017
Effective Date
08-Apr-2017
Effective Date
08-Apr-2017

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ISO 15098:2020 - Dentistry -- Dental tweezers
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ISO 15098:2020 - Médecine bucco-dentaire -- Précelles dentaires
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Standards Content (sample)

INTERNATIONAL ISO
STANDARD 15098
First edition
2020-02
Dentistry — Dental tweezers
Médecine bucco-dentaire — Précelles dentaires
Reference number
ISO 15098:2020(E)
ISO 2020
---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO 15098:2020(E)
COPYRIGHT PROTECTED DOCUMENT
© ISO 2020

All rights reserved. Unless otherwise specified, or required in the context of its implementation, no part of this publication may

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Phone: +41 22 749 01 11
Fax: +41 22 749 09 47
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Website: www.iso.org
Published in Switzerland
ii © ISO 2020 – All rights reserved
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ISO 15098:2020(E)
Contents Page

Foreword ........................................................................................................................................................................................................................................iv

1 Scope ................................................................................................................................................................................................................................. 1

2 Normative references ...................................................................................................................................................................................... 1

3 Terms and definitions ..................................................................................................................................................................................... 1

4 Classification ............................................................................................................................................................................................................ 2

5 Requirements .......................................................................................................................................................................................................... 2

5.1 Design and dimensions .................................................................................................................................................................... 2

5.1.1 Length........................................................................................................................................................................................ 3

5.1.2 Working end......................................................................................................................................................................... 7

5.1.3 Handle ....................................................................................................................................................................................... 7

5.1.4 Guide pin ................................................................................................................................................................................. 7

5.2 Material ......................................................................................................................................................................................................... 7

5.3 Hardness (of working end) .......................................................................................................................................................... 7

5.4 Surface finish ............................................................................................................................................................................................ 7

5.4.1 All surfaces ............................................................................................................................................................................ 7

5.4.2 Satin finish ............................................................................................................................................................................. 8

5.5 Closing and opening forces ........................................................................................................................................................... 8

5.6 Resistance to reprocessing ........................................................................................................................................................... 8

6 Measurement and test methods ........................................................................................................................................................... 8

6.1 Visual inspection ................................................................................................................................................................................... 8

6.2 Dimensions ................................................................................................................................................................................................. 8

6.3 Closing and opening forces ........................................................................................................................................................... 8

6.4 Resistance to reprocessing ........................................................................................................................................................... 9

7 Marking, labelling and instructions for use ............................................................................................................................. 9

7.1 Marking on the dental tweezers .............................................................................................................................................. 9

7.2 Labelling on the package .............................................................................................................................................................10

7.3 Instructions for use ..........................................................................................................................................................................10

Bibliography .............................................................................................................................................................................................................................11

© ISO 2020 – All rights reserved iii
---------------------- Page: 3 ----------------------
ISO 15098:2020(E)
Foreword

ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards

bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out

through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical

committee has been established has the right to be represented on that committee. International

organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work.

ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of

electrotechnical standardization.

The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are

described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval criteria needed for the

different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the

editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2 (see www .iso .org/ directives).

Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of

patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of

any patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or

on the ISO list of patent declarations received (see www .iso .org/ patents).

Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not

constitute an endorsement.

For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and

expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to the

World Trade Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT) see www .iso .org/

iso/ foreword .html.

This document was prepared by Technical Committee ISO/TC 106, Dentistry, Subcommittee SC 4, Dental

instruments.

This first edition of ISO 15098 cancels and replaces ISO 15098-1:1999, ISO 15098-2:2000 and

ISO 15098-3:2000.

Any feedback or questions on this document should be directed to the user’s national standards body. A

complete listing of these bodies can be found at www .iso .org/ members .html.
iv © ISO 2020 – All rights reserved
---------------------- Page: 4 ----------------------
INTERNATIONAL STANDARD ISO 15098:2020(E)
Dentistry — Dental tweezers
1 Scope

This document specifies general requirements and test methods for metallic dental tweezers of the

Meriam type and for College type.
This document is not applicable to anatomical tweezers and surgical tweezers.
2 Normative references

The following documents are referred to in the text in such a way that some or all of their content

constitutes requirements of this document. For dated references, only the edition cited applies. For

undated references, the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.

ISO 1101, Geometrical product specifications (GPS) — Geometrical tolerancing — Tolerances of form,

orientation, location and run-out
ISO 1942, Dentistry — Vocabulary

ISO 2768-1, General tolerances — Part 1: Tolerances for linear and angular dimensions without individual

tolerance indications
ISO 6508-1, Metallic materials — Rockwell hardness test — Part 1: Test method
ISO 7153-1, Surgical instruments — Materials — Part 1: Metals

ISO 15223-1:2016, Medical devices — Symbols to be used with medical device labels, labelling and

information to be supplied — Part 1: General requirements

ISO 17664, Processing of health care products — Information to be provided by the medical device

manufacturer for the processing of medical devices

ISO 21850-1, Dentistry — Materials for dental instruments — Part 1: Stainless steel

3 Terms and definitions

For the purposes of this document, the terms and definitions given in ISO 1942 and the following apply.

ISO and IEC maintain terminological databases for use in standardization at the following addresses:

— ISO Online browsing platform: available at https:// www .iso .org/ obp
— IEC Electropedia: available at http:
...

NORME ISO
INTERNATIONALE 15098
Première édition
2020-02
Médecine bucco-dentaire — Précelles
dentaires
Dentistry — Dental tweezers
Numéro de référence
ISO 15098:2020(F)
ISO 2020
---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO 15098:2020(F)
DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
© ISO 2020

Tous droits réservés. Sauf prescription différente ou nécessité dans le contexte de sa mise en œuvre, aucune partie de cette

publication ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique,

y compris la photocopie, ou la diffusion sur l’internet ou sur un intranet, sans autorisation écrite préalable. Une autorisation peut

être demandée à l’ISO à l’adresse ci-après ou au comité membre de l’ISO dans le pays du demandeur.

ISO copyright office
Case postale 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Genève
Tél.: +41 22 749 01 11
Fax: +41 22 749 09 47
E-mail: copyright@iso.org
Web: www.iso.org
Publié en Suisse
ii © ISO 2020 – Tous droits réservés
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ISO 15098:2020(F)
Sommaire Page

Avant-propos ..............................................................................................................................................................................................................................iv

1 Domaine d’application ................................................................................................................................................................................... 1

2 Références normatives ................................................................................................................................................................................... 1

3 Termes et définitions ....................................................................................................................................................................................... 1

4 Classification ............................................................................................................................................................................................................ 2

5 Exigences ...................................................................................................................................................................................................................... 2

5.1 Conception et dimensions ............................................................................................................................................................. 2

5.1.1 Longueur ................................................................................................................................................................................. 3

5.1.2 Extrémité active ................................................................................................................................................................ 7

5.1.3 Manche ..................................................................................................................................................................................... 7

5.1.4 Tige de guidage ................................................................................................................................................................. 7

5.2 Matériau ........................................................................................................................................................................................................ 7

5.3 Dureté (de l’extrémité active) .................................................................................................................................................... 7

5.4 Finition de surface ............................................................................................................................................................................... 7

5.4.1 Toutes surfaces .................................................................................................................................................................. 7

5.4.2 Finition satinée .................................................................................................................................................................. 8

5.5 Forces de fermeture et d’ouverture ...................................................................................................................................... 8

5.6 Résistance au retraitement .......................................................................................................................................................... 8

6 Mesurage et méthodes d’essai................................................................................................................................................................ 8

6.1 Examen visuel .......................................................................................................................................................................................... 8

6.2 Dimensions ................................................................................................................................................................................................. 8

6.3 Forces de fermeture et d’ouverture ...................................................................................................................................... 8

6.4 Résistance au retraitement .......................................................................................................................................................... 9

7 Marquage, étiquetage et instructions d’utilisation .......................................................................................................... 9

7.1 Marquage apposé sur les précelles dentaires .............................................................................................................. 9

7.2 Étiquetage sur l’emballage ........................................................................................................................................................10

7.3 Instructions d’utilisation .............................................................................................................................................................10

Bibliographie ...........................................................................................................................................................................................................................11

© ISO 2020 – Tous droits réservés iii
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ISO 15098:2020(F)
Avant-propos

L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d’organismes

nationaux de normalisation (comités membres de l’ISO). L’élaboration des Normes internationales est

en général confiée aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude

a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales,

gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux.

L'ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui

concerne la normalisation électrotechnique.

Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont

décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier de prendre note des différents

critères d'approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document a été

rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2 (voir www

.iso .org/ directives).

L’attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l’objet de

droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L’ISO ne saurait être tenue pour responsable

de ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence. Les détails concernant

les références aux droits de propriété intellectuelle ou autres droits analogues identifiés lors de

l'élaboration du document sont indiqués dans l'Introduction et/ou dans la liste des déclarations de

brevets rédigées par l'ISO (voir www .iso .org/ brevets).

Pour une explication de la nature volontaire des normes, de la signification des termes et expressions

spécifiques de l’ISO liés à l’évaluation de la conformité, ou pour toute autre information au sujet de

l’adhésion de l’ISO aux principes de l’Organisation mondiale du commerce (OMC) concernant les

obstacles techniques au commerce (OTC), voir le lien suivant: www .iso .org/ iso/ fr/ avant -propos.

Le présent document a été élaboré par le comité technique ISO/TC 106, Médecine bucco-dentaire, sous-

comité SC 4, Instruments dentaires.

Cette première édition de l’ISO 15098 annule et remplace l’ISO 15098-1:1999, l’ISO 15098-2:2000 et

l’ISO 15098-3:2000.

Il convient que l’utilisateur adresse tout retour d’information ou toute question concernant le présent

document à l’organisme national de normalisation de son pays. Une liste exhaustive desdits organismes

se trouve à l'adresse www .iso .org/ members .html.
iv © ISO 2020 – Tous droits réservés
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NORME INTERNATIONALE ISO 15098:2020(F)
Médecine bucco-dentaire — Précelles dentaires
1 Domaine d’application

Le présent document spécifie les exigences générales et les méthodes d’essai relatives aux précelles

dentaires métalliques de types Meriam et College.

Le présent document n’est pas applicable aux précelles anatomiques et chirurgicales.

2 Références normatives

Les documents suivants sont référencés dans le texte de sorte qu’une partie ou la totalité de leur

contenu constitue les exigences du présent document. Pour les références datées, seule l'édition citée

s'applique. Pour les références non datées, la dernière édition du document de référence s'applique (y

compris les éventuels amendements).

ISO 1101, Spécification géométrique des produits (GPS) — Tolérancement géométrique — Tolérancement

de forme, orientation, position et battement
ISO 1942, Médecine bucco-dentaire — Vocabulaire

ISO 2768-1, Tolérances générales — Partie 1: Tolérances pour dimensions linéaires et angulaires non

affectées de tolérances individuelles

ISO 6508-1, Matériaux métalliques — Essai de dureté Rockwell — Partie 1: Méthode d'essai

ISO 7153-1, Instruments chirurgicaux — Matériaux — Partie 1: Métaux

ISO 15223-1:2016, Dispositifs médicaux — Symboles à utiliser avec les étiquettes, l’étiquetage et les

informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux — Partie 1: Exigences générales

ISO 17664, Traitement de produits de soins de santé — Informations relatives au traitement des dispositifs

médicaux à fournir par le fabricant du dispositif

ISO 21850-1, Médecine bucco-dentaire — Matériaux pour instruments dentaires — Partie 1: Acier

inoxydable
3 Termes et définitions

Pour les besoins du présent document, les termes et définitions donnés dans l’ISO 1942 ainsi que les

suivants s’appliquent.

L’ISO et l’IEC tiennent à jour des bases de données terminologiques destinées à être utilisées en

normalisation, consultables aux adresses suivantes:

— ISO Online Browsing Platform (OBP): disponible à l’adresse https:// www .iso .org/ obp

— IEC Electropedia: disponible à l’adresse http:// www .electropedia .org/
3.1
précelles dentaires

instrument dentaire guidé manuellement, conçu pour prélever, maintenir ou transférer des éléments

et/ou du matériel dans et hors de la cavité buccale

Note 1 à l'article: Les précelles dentaires sont également appelées pinces et tenailles à coton et sont différentes

des précelles anatomiques.
© ISO 2020 – Tous droits réservés 1
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Questions, Comments and Discussion

Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.