Dentistry -- Materials for dental instruments

This document specifies stainless steel commonly used in manufacturing dental instruments. It is applicable to stainless steel materials used to manufacture either an entire instrument or a part of the instrument. It is applicable to single-use and reusable dental instruments, whether it is or it is not connected to a power-driven system. This document is not applicable to devices and instruments used long-term in the mouth of the patient (e.g. crown, bridges, implants) or to devices and instruments not made of stainless steel. It contains a current selection of stainless steels suitable for use in the manufacture of dental instruments.

Médecine bucco-dentaire -- Matériaux pour instruments dentaires

Le présent document spécifie les aciers inoxydables d'usage courant pour la fabrication d'instruments dentaires. Il est applicable aux aciers inoxydables utilisés pour fabriquer tout ou partie de l'instrument. Il est applicable aux instruments dentaires ŕ usage unique et réutilisables, raccordés ŕ un systčme motorisé ou non. Le présent document n'est pas applicable aux dispositifs et instruments utilisés ŕ long terme dans la bouche du patient (par exemple, couronnes, bridges, implants) ni aux dispositifs et instruments non constitués d'acier inoxydable. Il contient une sélection actuelle des aciers inoxydables utilisables pour la fabrication d'instruments dentaires.

General Information

Status
Published
Publication Date
29-Apr-2020
Current Stage
6060 - International Standard published
Start Date
30-Apr-2020
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ISO 21850-1:2020 - Dentistry -- Materials for dental instruments
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ISO 21850-1:2020 - Médecine bucco-dentaire -- Matériaux pour instruments dentaires
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Standards Content (sample)

INTERNATIONAL ISO
STANDARD 21850-1
First edition
2020-04
Dentistry — Materials for dental
instruments —
Part 1:
Stainless steel
Médecine bucco-dentaire — Matériaux pour instruments dentaires —
Partie 1: Acier inoxydables
Reference number
ISO 21850-1:2020(E)
ISO 2020
---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO 21850-1:2020(E)
COPYRIGHT PROTECTED DOCUMENT
© ISO 2020

All rights reserved. Unless otherwise specified, or required in the context of its implementation, no part of this publication may

be reproduced or utilized otherwise in any form or by any means, electronic or mechanical, including photocopying, or posting

on the internet or an intranet, without prior written permission. Permission can be requested from either ISO at the address

below or ISO’s member body in the country of the requester.
ISO copyright office
CP 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Geneva
Phone: +41 22 749 01 11
Fax: +41 22 749 09 47
Email: copyright@iso.org
Website: www.iso.org
Published in Switzerland
ii © ISO 2020 – All rights reserved
---------------------- Page: 2 ----------------------
ISO 21850-1:2020(E)
Contents Page

Foreword ........................................................................................................................................................................................................................................iv

Introduction ..................................................................................................................................................................................................................................v

1 Scope ................................................................................................................................................................................................................................. 1

2 Normative references ...................................................................................................................................................................................... 1

3 Terms and definitions ..................................................................................................................................................................................... 1

4 Materials ....................................................................................................................................................................................................................... 2

5 Selection of materials ...................................................................................................................................................................................... 5

6 Performance evaluation — Pre-clinical evaluation ......................................................................................................12

Annex A (informative) Equivalent stainless steels ..............................................................................................................................13

Annex B (informative) Hardness, corrosion resistance, and mechanical strength ...........................................15

Bibliography .............................................................................................................................................................................................................................16

© ISO 2020 – All rights reserved iii
---------------------- Page: 3 ----------------------
ISO 21850-1:2020(E)
Foreword

ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards

bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out

through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical

committee has been established has the right to be represented on that committee. International

organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work.

ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of

electrotechnical standardization.

The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are

described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval criteria needed for the

different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the

editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2 (see www .iso .org/ directives).

Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of

patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of

any patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or

on the ISO list of patent declarations received (see www .iso .org/ patents).

Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not

constitute an endorsement.

For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and

expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to the

World Trade Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT) see www .iso .org/

iso/ foreword .html.

This document was prepared by Technical Committee ISO/TC 106, Dentistry, Subcommittee SC 4,

Dental instruments, in collaboration with the European Committee for Standardization (CEN) Technical

Committee CEN/TC 55, Dentistry, in accordance with the Agreement on technical cooperation between

ISO and CEN (Vienna Agreement).
A list of all parts in the ISO 21850 series can be found on the ISO website.

Any feedback or questions on this document should be directed to the user’s national standards body. A

complete listing of these bodies can be found at www .iso .org/ members .html.
iv © ISO 2020 – All rights reserved
---------------------- Page: 4 ----------------------
ISO 21850-1:2020(E)
Introduction

There is an increasing number of newly developed dental surgical techniques with an increasing

number of procedures such as dental implant placements. The market for the dental instrument is also

rapidly growing with demands for new and better instruments.

This document is intended to harmonize the approval procedures and to reduce the costs caused by

repeated approval and test procedures in different countries with regard to the stainless steel materials

used in dental instruments.
© ISO 2020 – All rights reserved v
---------------------- Page: 5 ----------------------
INTERNATIONAL STANDARD ISO 21850-1:2020(E)
Dentistry — Materials for dental instruments —
Part 1:
Stainless steel
1 Scope

This document specifies stainless steel commonly used in manufacturing dental instruments.

It is applicable to stainless steel materials used to manufacture either an entire instrument or a part of

the instrument.

It is applicable to single-use and reusable dental instruments, whether it is or it is not connected to a

power-driven system.

This document is not applicable to devices and instruments used long-term in the mouth of the patient

(e.g. crown, bridges, implants) or to devices and instruments not made of stainless steel.

It contains a current selection of stainless steels suitable for use in the manufacture of dental

instruments.
2 Normative references

The following documents are referred to in the text in such a way that some or all of their content

constitutes requirements of this document. For dated references, only the edition cited applies. For

undated references, the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.

ISO 1942, Dentistry — Vocabulary

ISO 7405, Dentistry — Evaluation of biocompatibility of medical devices used in dentistry

ISO 10993-1, Biological evaluation of medical devices — Part 1: Evaluation and testing within a risk

management process
ISO 15510, Stainless steels — Chemical composition
3 Terms and definitions

For the purposes of this document, the terms and definitions given in ISO 1942 and the following apply.

ISO and IEC maintain terminological databases for use in standardization at the following addresses:

— ISO Online browsing platform: available at https:// www .iso .org/ obp
— IEC Electropedia: available at http:// www .electropedia .org/
3.1
dental instrument
tool specially designed for use in dentistry
3.2
stainless steel

steel whose most characterizing element is chromium of at least 10,5 % (mass fraction) Cr and maximum

1,2 % (mass fraction) C, and the primary importance of which is its resistance to corrosion

© ISO 2020 – All rights reserved 1
---------------------- Page: 6 ----------------------
ISO 21850-1:2020(E)
3.2.1
austenitic stainless steel

stainless steel (3.2) typically composed of less than 0,2 % (mass fraction) C, at least 16 % (mass fraction)

Cr, typically about 18 % (mass fraction) Cr and over 8 % (mass fraction) Ni, which cannot be hardened

by heat treatment
3.2.2
martensitic stainless steel

stainless steel (3.2) with low to medium carbon, at least 0,08 % (mass fraction) C and between 11,5 %

(mass fraction) and 19 % (mass fraction) Cr, which can be hardened by quenching and tempering

3.2.3
precipitation-hardening stainless steel

stainless steel (3.2) with a high strength resulting from the precipitation of intermetallic compounds

(the formation of very fine intermetallic phases, carbides and laves phases in the structure) by a final

heat treatment
3.2.4
ferritic stainless steel

stainless steel (3.2) with low carbon with less than 0,1 % (mass fraction) C and between 10,5 % (mass

fraction) and 30 % (mass fraction) Cr, but which cannot be hardened by heat treatment

4 Materials
4.1 Material designation

The specification of the chemical composition and the material designation of the stainless steel

shall be in accordance with ISO 15510, if applicable. There can be minor differences in the chemical

compositions of stainless steel grades that are considered to equivalent to one another, where details

can be found in Annex A.
4.2 Composition of stainless steels

In Tables 1, 2, 3, and 4, composition of various stainless steels that are used for the manufacture of

instruments used in dentistry are listed.
Table 1 — Austenitic stainless steels (composition)
Number % (mass fraction), maximum values unless indicated otherwise
in this
C Si Mn P S N Cr Mo Ni Others
document
19,0 to 4,0 to 23,5 to Cu: 1,00
A1 0,02 0,75 2,00 0,035 0,015 0,15
22,0 5,0 26,0 to 2,00
0,12 to 17,5 to 8,0 to
A2 0,03 1,00 2,00 0,045 0,030 — —
0,22 19,5 11,0
17,0 to 2,5 to 12,5 to
A3 0,03 1,00 2,00 0,045 0,030 0,10 —
19,0 3,0 15,0
17,5 to 8,0 to
A4 0,07 1,00 2,00 0,045 0,030 0,10 — —
19,5 10,5
16,0 to 2,0 to 10,0 to
A5 0,08 1,00 2,00 0,045 0,030 0,10 —
18,0 3,0 13,0
minimum 17,0 to 8,0 to
A6 0,12 1,00 2,00 0,060 0,10 — Cu: 1 ,0
0,15 19,0 10,0

Particular ranges of sulfur mass fraction may provide improvement in certain properties. For polishability, a controlled

sulfur mass fraction of 0,015 % maximum is recommended.
Stainless steel is not listed in ISO 15510, but listed in EN 10088-1.
2 © ISO 2020 – All rights reserved
---------------------- Page: 7 ----------------------
ISO 21850-1:2020(E)
Table 1 (continued)
Number % (mass fraction), maximum values unless indicated otherwise
in this
C Si Mn P S N Cr Mo Ni Others
document
0,05 to 16,0 to 6,0 to
A7 2,00 2,00 0,045 0,030 0,10 0,8 —
0,15 19,0 9,5
17,0 to 11,0 to
A8 0,06 1,00 2,00 0,045 0,015 0,11 — —
19,0 13,0
16,5 to 2,0 to 10,0 to Cu: 1,3
A9 0,03 1,00 2,00 0,045 0,1 to 0,2 —
18,5 2,5 13,0 to 1,8
17,5 to 8,0 to
A10 0,03 1,00 2,00 0,045 0,030 0,10 — —
19,5 10,5
16,5 to 2,0 to 10,0 to
A11 0,03 1,00 2,00 0,045 0,030 0,10 —
18,5 3,0 13,5
0,15 to 17,0 to 8,0 to
A12 0,10 1,00 2,00 0,045 0,10 — Cu: 1,0
0,35 19,0 10,0

Particular ranges of sulfur mass fraction may provide improvement in certain properties. For polishability, a controlled

sulfur mass fraction of 0,015 % maximum is recommended.
Stainless steel is not listed in ISO 15510, but listed in EN 10088-1.
Table 2 — Martensitic stainless steels (composition)
Number % (mass fraction), maximum values unless indicated otherwise
in this
C Si Mn P S N Cr Mo Ni Others
document
0,12 to 12,0 to
M1 1,00 1,00 0,040 0,015 — — — —
0,17 14,0
0,12 to 15,0 to 1,50 to
M2 1,00 1,50 0,040 0,030 — — —
0,22 17,0 2,50
0,16 to 12,0 to
M3 1,00 1,50 0,040 0,030 — — — —
0,25 14,0
0,21 to 12,5 to 1,00 to 0,75 to
M4 1,00 1,00 0,040 0,200 — —
0,24 14,0 1,20 1,10
0,25 to 14,0 to 0,85 to 0,3 to
M5 1,00 1,00 0,040 0,025 — —
0,35 16,0 1,10 0,5
0,26 to 12,0 to
M6 1,00 1,50 0,040 0,030 — — — —
0,35 14,0
0,33 to 15,5 to 0,80 to
M7 1,00 1,50 0,040 0,015 — 1,00 —
0,45 17,5 1,30
0,43 to 12,5 to
M8 1,00 1,00 0,040 0,030 — — — —
0,50 14,5
0,45 to 14,0 to 0,50 to V: 0,10
M9 1,00 1,00 0,040 0,015 — —
0,55 15,0 0,80 to 0,20
0,43 to 0,15 to 12,5 to
M10 1,00 2,00 0,040 — — — —
0,50 0,35 14,0
0,60 to 16,0 to
M11 1,00 1,00 0,040 0,030 — 0,75 0,60 —
0,75 18,0

Particular ranges of sulfur mass fraction may provide improvement in certain properties. For polishability, a controlled

sulfur mass fraction of 0,015 % maximum is recommended.
Stainless steel is not listed in ISO 15510, but listed in EN 10088-1.
Stainless steel is not listed in ISO 15510, but listed in ASTM A959.
Stainless steel is not listed in ISO 15510, not listed in EN 10088-1.
© ISO 2020 – All rights reserved 3
---------------------- Page: 8 ----------------------
ISO 21850-1:2020(E)
Table 2 (continued)
Number % (mass fraction), maximum values unless indicated otherwise
in this
C Si Mn P S N Cr Mo Ni Others
document
0,85 to 17,0 to 0,90 to V: 0,07
M12 1,00 1,00 0,040 0,030 — —
0,95 19,0 1,30 to 0,12
0,95 to 16,0 to 0,40 to
M13 1,00 1,00 0,040 0,030 — — —
1,20 18,0 0,80
0,35 to 14,0 to 0,40 to V: 0,10
M14 1,00 1,00 0,045 0,030 — —
0,40 15,0 0,60 to 0,15
0,08 to 11,5 to
M15 1,00 1,50 0,040 0,030 — — 0,75 —
0,15 13,5
0,60 to 12,0 to
M16 0,50 1,00 0,030 0,025 — — 0,5 —
0,70 13,5
0,35 to 0,1 to 14,0 to 1,0 to
M17 1,00 1,00 0,040 0,015 0,5 V: 1,5
0,50 0,3 16,0 2,5
0,10 to 0,15 to 15,5 to 0,20 to
M18 1,00 1,50 0,040 — — —
0,17 0,35 17,5 0,60
0,15 to 13,5 to 0,40 to 0,55 to
M19 1,00 1,00 0,040 0,030 — —
0,30 15,0 0,85 0,85
11,50 to
M20 0,15 0,50 1,00 0,040 0,030 — — 0,030 —
13,00
0,08 to minimum 12,0 to
M21 1,00 1,50 0,040 — 0,60 — —
0,15 0,15 14,0
0,25 to minimum 12,0 to
M22 1,00 1,50 0,060 — 0,60 0,60 —
0,40 0,15 14,0

Particular ranges of sulfur mass fraction may provide improvement in certain properties. For polishability, a controlled

sulfur mass
...

NORME ISO
INTERNATIONALE 21850-1
Première édition
2020-04
Médecine bucco-dentaire — Matériaux
pour instruments dentaires —
Partie 1:
Acier inoxydables
Dentistry — Materials for dental instruments —
Part 1: Stainless steel
Numéro de référence
ISO 21850-1:2020(F)
ISO 2020
---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO 21850-1:2020(F)
DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
© ISO 2020

Tous droits réservés. Sauf prescription différente ou nécessité dans le contexte de sa mise en œuvre, aucune partie de cette

publication ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique,

y compris la photocopie, ou la diffusion sur l’internet ou sur un intranet, sans autorisation écrite préalable. Une autorisation peut

être demandée à l’ISO à l’adresse ci-après ou au comité membre de l’ISO dans le pays du demandeur.

ISO copyright office
Case postale 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Genève
Tél.: +41 22 749 01 11
Fax: +41 22 749 09 47
E-mail: copyright@iso.org
Web: www.iso.org
Publié en Suisse
ii © ISO 2020 – Tous droits réservés
---------------------- Page: 2 ----------------------
ISO 21850-1:2020(F)
Sommaire Page

Avant-propos ..............................................................................................................................................................................................................................iv

Introduction ..................................................................................................................................................................................................................................v

1 Domaine d’application ................................................................................................................................................................................... 1

2 Références normatives ................................................................................................................................................................................... 1

3 Termes et définitions ....................................................................................................................................................................................... 1

4 Matériaux ..................................................................................................................................................................................................................... 2

5 Choix des matériaux ......................................................................................................................................................................................... 5

6 Évaluation des performances — Évaluation préclinique ........................................................................................13

Annexe A (informative) Aciers inoxydables équivalents ..............................................................................................................14

Annexe B (informative) Dureté, résistance à la corrosion et résistance mécanique .......................................16

Bibliographie ...........................................................................................................................................................................................................................17

© ISO 2020 – Tous droits réservés iii
---------------------- Page: 3 ----------------------
ISO 21850-1:2020(F)
Avant-propos

L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d’organismes

nationaux de normalisation (comités membres de l’ISO). L’élaboration des Normes internationales est

en général confiée aux comités techniques de l’ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude

a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales,

gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l’ISO participent également aux travaux.

L’ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui

concerne la normalisation électrotechnique.

Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont

décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier de prendre note des différents

critères d’approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document a été

rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2 (voir www

.iso .org/ directives).

L’attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l’objet de

droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L’ISO ne saurait être tenue pour responsable

de ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence. Les détails concernant

les références aux droits de propriété intellectuelle ou autres droits analogues identifiés lors de

l’élaboration du document sont indiqués dans l’Introduction et/ou dans la liste des déclarations de

brevets rédigées par l’ISO (voir www .iso .org/ brevets).

Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données

pour information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un

engagement.

Pour une explication de la nature volontaire des normes, de la signification des termes et expressions

spécifiques de l’ISO liés à l’évaluation de la conformité, ou pour toute autre information au sujet de

l’adhésion de l’ISO aux principes de l’Organisation mondiale du commerce (OMC) concernant les

obstacles techniques au commerce (OTC), voir le lien suivant: www .iso .org/ iso/ fr/ avant -propos .html.

Le présent document a été élaboré par le comité technique ISO/TC 106, Médecine bucco-dentaire, sous-

comité SC 4, Instruments dentaires, en collaboration avec le comité technique CEN/TC 55, Médecine

bucco-dentaire, du Comité européen de normalisation (CEN) conformément à l’Accord de coopération

technique entre l’ISO et le CEN (Accord de Vienne).

Une liste de toutes les parties de la série ISO 21850 se trouve sur le site web de l’ISO.

Il convient que l’utilisateur adresse tout retour d’information ou toute question concernant le présent

document à l’organisme national de normalisation de son pays. Une liste exhaustive desdits organismes

se trouve à l’adresse www .iso .org/ members .html.
iv © ISO 2020 – Tous droits réservés
---------------------- Page: 4 ----------------------
ISO 21850-1:2020(F)
Introduction

Le nombre de techniques chirurgicales dentaires développées récemment ne cesse d’augmenter, tout

comme le nombre d’opérations telles que les chirurgies implantaires. Le marché des instruments

dentaires connaît également une croissance rapide avec des demandes d’instruments nouveaux et de

meilleure qualité.

Le présent document a pour objectif d’harmoniser les procédures d’approbation et de réduire les

coûts liés à des procédures d’approbation et d’essai répétés dans différents pays en ce qui concerne les

matériaux en acier inoxydable utilisés dans les instruments dentaires.
© ISO 2020 – Tous droits réservés v
---------------------- Page: 5 ----------------------
NORME INTERNATIONALE ISO 21850-1:2020(F)
Médecine bucco-dentaire — Matériaux pour instruments
dentaires —
Partie 1:
Acier inoxydables
1 Domaine d’application

Le présent document spécifie les aciers inoxydables d’usage courant pour la fabrication d’instruments

dentaires.

Il est applicable aux aciers inoxydables utilisés pour fabriquer tout ou partie de l’instrument.

Il est applicable aux instruments dentaires à usage unique et réutilisables, raccordés à un système

motorisé ou non.

Le présent document n’est pas applicable aux dispositifs et instruments utilisés à long terme dans la

bouche du patient (par exemple, couronnes, bridges, implants) ni aux dispositifs et instruments non

constitués d’acier inoxydable.

Il contient une sélection actuelle des aciers inoxydables utilisables pour la fabrication d’instruments

dentaires.
2 Références normatives

Les documents suivants sont cités dans le texte de sorte qu’ils constituent, pour tout ou partie de leur

contenu, des exigences du présent document. Pour les références datées, seule l’édition citée s’applique.

Pour les références non datées, la dernière édition du document de référence s'applique (y compris les

éventuels amendements).
ISO 1942, Médecine bucco-dentaire — Vocabulaire

ISO 7405, Médecine bucco-dentaire — Évaluation de la biocompatibilité des dispositifs médicaux utilisés en

médecine bucco-dentaire

ISO 10993-1, Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 1: Évaluation et essais au sein d'un

processus de gestion du risque
ISO 15510, Aciers inoxydables — Composition chimique
3 Termes et définitions

Pour les besoins du présent document, les termes et définitions donnés dans l’ISO 1942 ainsi que les

suivants s’appliquent.

L’ISO et l’IEC tiennent à jour des bases de données terminologiques destinées à être utilisées en

normalisation, consultables aux adresses suivantes:

— ISO Online browsing platform: disponible à l’adresse https:// www .iso .org/ obp

— IEC Electropedia: disponible à l’adresse http:// www .electropedia .org/
© ISO 2020 – Tous droits réservés 1
---------------------- Page: 6 ----------------------
ISO 21850-1:2020(F)
3.1
instrument dentaire
outil spécialement conçu pour être utilisé en médecine bucco-dentaire
3.2
acier inoxydable

acier, dont le principal élément est le chrome, contenant au minimum 10,5 % (fraction massique) de Cr

et au maximum 1,2 % (fraction massique) de C, et dont la caractéristique principale est sa résistance à

la corrosion
3.2.1
acier inoxydable austénitique

acier inoxydable (3.2) contenant généralement moins de 0,2 % (fraction massique) de C, au moins 16 %

(fraction massique) de Cr, généralement environ 18 % (fraction massique) de Cr et plus de 8 % (fraction

massique) de Ni, qui ne peut pas être durci par traitement thermique
3.2.2
acier inoxydable martensitique

acier inoxydable (3.2) ayant une teneur en carbone faible à moyenne, contenant au moins 0,08 %

(fraction massique) de C et entre 11,5 % (fraction massique) et 19 % (fraction massique) de Cr, qui peut

être durci par trempe et revenu
3.2.3
acier inoxydable à durcissement par précipitation

acier inoxydable (3.2) ayant une résistance élevée due à la précipitation de composés intermétalliques

(formation de phases intermétalliques très fines, de carbures et de phases de laves dans la structure)

par un traitement thermique final
3.2.4
acier inoxydable ferritique

acier inoxydable (3.2) ayant une faible teneur en carbone, contenant moins de 0,1 % (fraction massique)

de C et entre 10,5 % (fraction massique) et 30 % (fraction massique) de Cr, mais qui ne peut pas être

durci par traitement thermique
4 Matériaux
4.1 Désignation des matériaux

La spécification de la composition chimique et la désignation des matériaux de l’acier inoxydable doivent

être conformes à l’ISO 15510, le cas échéant. Il peut exister des différences mineures de compositions

chimiques des grades d’acier inoxydable qui sont considérés comme équivalents les uns aux autres. Les

détails sont indiqués à l’Annexe A.
4.2 Composition des aciers inoxydables

Les Tableaux 1, 2, 3 et 4 répertorient la composition des différents aciers inoxydables qui sont utilisés

dans la fabrication des instruments employés en médecine bucco-dentaire.
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ISO 21850-1:2020(F)
Tableau 1 — Aciers inoxydables austénitiques (composition)
Référence % (fraction massique), valeurs maximales sauf indication contraire
dans le
présent a
C Si Mn P S N Cr Mo Ni Autres
document
19,0 à 23,5 à Cu: 1,00
A1 0,02 0,75 2,00 0,035 0,015 0,15 4,0 à 5,0
22,0 26,0 à 2,00
0,12 à 17,5 à 8,0 à
A2 0,03 1,00 2,00 0,045 0,030 — —
0,22 19,5 11,0
17,0 à 12,5 à
A3 0,03 1,00 2,00 0,045 0,030 0,10 2,5 à 3,0 —
19,0 15,0
17,5 à 8,0 à
A4 0,07 1,00 2,00 0,045 0,030 0,10 — —
19,5 10,5
16,0 à 10,0 à
A5 0,08 1,00 2,00 0,045 0,030 0,10 2,0 à 3,0 —
18,0 13,0
minimum 17,0 à 8,0 à
A6 0,12 1,00 2,00 0,060 0,10 — Cu: 1,0
0,15 19,0 10,0
0,05 à 16,0 à
A7 2,00 2,00 0,045 0,030 0,10 0,8 6,0 à 9,5 —
0,15 19,0
17,0 à 11,0 à
A8 0,06 1,00 2,00 0,045 0,015 0,11 — —
19,0 13,0
16,5 à 10,0 à Cu: 1,3 à
A9 0,03 1,00 2,00 0,045 0,1 à 0,2 — 2,0 à 2,5
18,5 13,0 1,8
17,5 à 8,0 à
A10 0,03 1,00 2,00 0,045 0,030 0,10 — —
19,5 10,5
16,5 à 10,0 à
A11 0,03 1,00 2,00 0,045 0,030 0,10 2,0 à 3,0 —
18,5 13,5
17,0 à 8,0 à
A12 0,10 1,00 2,00 0,045 0,15 à 0,35 0,10 — Cu: 1,0
19,0 10,0

Des plages particulières de fraction massique de soufre peuvent améliorer certaines propriétés. Concernant l’aptitude

au polissage, une fraction massique de soufre contrôlée de 0,015 % maximum est recommandée.

L’acier inoxydable n’est pas répertorié dans l’ISO 15510, mais dans l’EN 10088-1.

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ISO 21850-1:2020(F)
Tableau 2 — Aciers inoxydables martensitiques (composition)
Référence % (fraction massique), valeurs maximales sauf indication contraire
dans le
présent a
C Si Mn P S N Cr Mo Ni Autres
document
0,12 à 12,0 à
M1 1,00 1,00 0,040 0,015 — — — —
0,17 14,0
0,12 à 15,0 à 1,50 à
M2 1,00 1,50 0,040 0,030 — — —
0,22 17,0 2,50
0,16 à 12,0 à
M3 1,00 1,50 0,040 0,030 — — — —
0,25 14,0
0,21 à 12,5 à 1,00 à 0,75 à
M4 1,00 1,00 0,040 0,200 — —
0,24 14,0 1,20 1,10
0,25 à 14,0 à 0,85 à
M5 1,00 1,00 0,040 0,025 — 0,3 à 0,5 —
0,35 16,0 1,10
0,26 à 12,0 à
M6 1,00 1,50 0,040 0,030 — — — —
0,35 14,0
0,33 à 15,5 à 0,80 à
M7 1,00 1,50 0,040 0,015 — 1,00 —
0,45 17,5 1,30
0,43 à 12,5 à
M8 1,00 1,00 0,040 0,030 — — — —
0,50 14,5
0,45 à 14,0 à 0,50 à V: 0,10 à
M9 1,00 1,00 0,040 0,015 — —
0,55 15,0 0,80 0,20
0,43 à 12,5 à
M10 1,00 2,00 0,040 0,15 à 0,35 — — — —
0,50 14,0
0,60 à 16,0 à
M11 1,00 1,00 0,040 0,030 — 0,75 0,60 —
0,75 18,0
0,85 à 17,0 à 0,90 à V: 0,07 à
M12 1,00 1,00 0,040 0,030 — —
0,95 19,0 1,30 0,12
0,95 à 16,0 à 0,40 à
M13 1,00 1,00 0,040 0,030 — — —
1,20 18,0 0,80
0,35 à 14,0 à 0,40 à V: 0,10 à
M14 1,00 1,00 0,045 0,030 — —
0,40 15,0 0,60 0,15
0,08 à 11,5 à
M15 1,00 1,50 0,040 0,030 — — 0,75 —
0,15 13,5
0,60 à 12,0 à
M16 0,50 1,00 0,030 0,025 — — 0,5 —
0,70 13,5
0,35 à 14,0 à
M17 1,00 1,00 0,040 0,015 0,1 à 0,3 1,0 à 2,5 0,5 V: 1,5
0,50 16,0
0,10 à 15,5 à 0,20 à
M18 1,00 1,50 0,040 0,15 à 0,35 — — —
0,17 17,5 0,60
0,15 à 13,5 à 0,40 à 0,55 à
M19 1,00 1,00 0,040 0,030 — —
0,30 15,0 0,85 0,85
11,50 à
M20 0,15 0,50 1,00 0,040 0,030 — — 0,030 —
13,00
0,08 à minimum 12,0 à
M21 1,00 1,50 0,040 — 0,60 — —
0,15 0,15 14,0

Des plages particulières de fraction massique de soufre peuvent améliorer certaines propriétés. Concernant l’aptitude

au polissage, une fraction massique de soufre contrôlée de 0,015 % maximum est recommandée.

L’acier inoxydable n’est pas répertorié dans l’ISO 15510, mais dans l’EN 10088-1.

L’acier inoxydable n’est pas répertorié dans l’ISO 15510, mais dans l’ASTM A959.

L’acier inoxydable n’est pas répertorié dans l’ISO 15510, mais dans l’EN 10088-1.

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Tableau 2 (suite)
Référence % (fraction massique), valeurs maximales sauf indication contraire
dans le
présent
C Si Mn P S N Cr Mo Ni Autres
document
0,25 à minimum 12,0 à
M22 1,00 1,50 0,060 — 0,60 0,60 —
0,40 0,15 14,0

Des plages particulières de fraction massique de soufre peuvent améliorer certaines propriétés. Concernant l’aptitude

au polissage, une fraction massique de soufre contrôlée de 0,015 % maximum est recommandée.

L’acier inoxydable n’est pas répertorié dans l’ISO 15510, mais dans l’EN 10088-1.

L’acier inoxydable n’est pas répertorié dans l’ISO 15510, mais dans l’ASTM A959.

L’acier inoxydable n’est pas répertorié dans l’ISO 15510, mais dans l’EN 10088-1.

Tableau 3 — Aciers inoxydables à durcissement par précipitation (composition)
Référence % (fraction massique), valeurs maxim
...

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