ISO 14730:2014

Ophthalmic optics — Contact lens care products — Antimicrobial preservative efficacy testing and guidance on determining discard date

ISO 14730:2014 specifies a procedure to be used in evaluating the antimicrobial preservative activity of all preserved multidose contact lens care products, and provides guidance on methods to be used for determination of discard date as informative annexes.

Optique ophtalmique — Produits d'entretien des lentilles de contact — Essais de l'efficacité de conservation antimicrobienne et lignes directrices pour la détermination de la durée d'utilisation après première ouverture

L'ISO 14730:2014 spécifie la méthode suivie pour évaluer l'activité de conservation antimicrobienne de tous les produits d'entretien des lentilles de contact conservés en emballages multi-doses et fournit des lignes directrices sur les méthodes à utiliser pour la détermination de la durée d'utilisation après première ouverture, en annexes informatives.

General Information

• Status: Published
• Publication Date: 29-Sep-2014
• ICS: 11.040.70 - Ophthalmic equipment
• Technical Committee: ISO/TC 172/SC 7 - Ophthalmic optics and instruments
• Drafting Committee: ISO/TC 172/SC 7/WG 9 - Contact lenses
• Current Stage: 9020 - International Standard under periodical review
• Start Date: 15-Apr-2024
• Completion Date: 15-Apr-2024

Relations

• Consolidates: ISO 14469-3:2006 - Road vehicles — Compressed natural gas (CNG) refuelling connector — Part 3: 25 MPa (250 bar) connector
• Effective Date: 06-Jun-2022
• Consolidated By: ISO 16135:2006/Amd 1:2019 - Industrial valves — Ball valves of thermoplastics materials — Amendment 1
• Effective Date: 06-Jun-2022
• Revises: ISO 14730:2000 - Ophthalmic optics — Contact lens care products — Antimicrobial preservative efficacy testing and guidance on determining discard date
• Effective Date: 02-Nov-2013

Standards Content (Sample)

INTERNATIONAL ISO
STANDARD 14730
Second edition
2014-10-01
Ophthalmic optics — Contact lens
care products — Antimicrobial
preservative efficacy testing and
guidance on determining discard date
Optique ophtalmique — Produits d’entretien des lentilles de contact
— Essais de l’efficacité de conservation antimicrobienne et lignes
directrices pour la détermination de la durée d’utilisation après
première ouverture
Reference number
ISO 14730:2014(E)
©
ISO 2014

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ISO 14730:2014(E)

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Published in Switzerland
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Contents Page
Foreword .iv
Introduction .v
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 1
4 Principle . 1
5 Test methods . 2
5.1 Materials and reagents . 2
5.2 Test sampling and culture maintenance . 2
5.3 Preparation of microbial challenge (Inoculum) . 3
5.4 Inoculum challenge test procedure . 3
5.5 Controls . 5
5.6 Performance criteria . 5
5.7 Test report . 6
Annex A (informative) Example of a membrane filtration procedure II . 7
Annex B (informative) Discard date procedure I . 9
Annex C (informative) Discard date procedure .12
Annex D (informative) Discard date procedure III .16
Annex E (informative) Discard date procedure IV.
...

NORME ISO
INTERNATIONALE 14730
Deuxième édition
2014-10-01
Optique ophtalmique — Produits
d’entretien des lentilles de contact —
Essais de l’efficacité de conservation
antimicrobienne et lignes directrices
pour la détermination de la durée
d’utilisation après première ouverture
Ophthalmic optics — Contact lens care products — Antimicrobial
preservative efficacy testing and guidance on determining discard
date
Numéro de référence
ISO 14730:2014(F)
©
ISO 2014

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Sommaire Page
Avant-propos .iv
Introduction .v
1 Domaine d’application . 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions . 1
4 Principe . 1
5 Méthodes d’essai . 2
5.1 Matériaux et réactifs . 2
5.2 Échantillons pour essai et maintenance de la culture . . 3
5.3 Préparation de l’ensemencement microbien (inoculum) . 3
5.4 Méthode d’essai d’ensemencement de l’inoculum . 4
5.5 Contrôles . 5
5.6 Critères de performance . 6
5.7 Rapport d’essai . 6
Annexe A (informative) Exemple de méthode II de filtration sur membrane .7
Annexe B (informative) Méthode I pour la durée d’utilisation après première ouverture .9
Annexe C (informative) Méthode pour la durée d’utilisation après première ouverture .13
Annexe D (informative) Méthode III pour la durée d’utilisation après première ouverture .17
Annexe E (informative) Méthode IV pour la durée d’utilisation après première ouverture .21
Annexe F (informative) Organismes d’essai provenant d’autres collections de cultures.25
Bibliographie .
...