Quality management systems — Fundamentals and vocabulary
AMENDMENT 1
Systèmes de management de la qualité — Principes essentiels et vocabulaire
AMENDEMENT 1
ICS 01.040.03; 03.120.10
ISO/CEN PARALLEL ENQUIRY

The CEN Secretary-General has advised the ISO Secretary-General that this ISO/DIS covers a subject

of interest to European standardization. In accordance with the ISO-lead mode of collaboration as

defined in the Vienna Agreement, consultation on this ISO/DIS has the same effect for CEN

members as would a CEN enquiry on a draft European Standard. Should this draft be accepted, a

final draft, established on the basis of comments received, will be submitted to a parallel two-month FDIS

vote in ISO and formal vote in CEN.

To expedite distribution, this document is circulated as received from the committee secretariat.

ISO Central Secretariat work of editing and text composition will be undertaken at publication

stage.

Pour accélérer la distribution, le présent document est distribué tel qu'il est parvenu du

secrétariat du comité. Le travail de rédaction et de composition de texte sera effectué au

Secrétariat central de l'ISO au stade de publication.

THIS DOCUMENT IS A DRAFT CIRCULATED FOR COMMENT AND APPROVAL. IT IS THEREFORE SUBJECT TO CHANGE AND MAY NOT BE

REFERRED TO AS AN INTERNATIONAL STANDARD UNTIL PUBLISHED AS SUCH.

IN ADDITION TO THEIR EVALUATION AS BEING ACCEPTABLE FOR INDUSTRIAL, TECHNOLOGICAL, COMMERCIAL AND USER PURPOSES, DRAFT

INTERNATIONAL STANDARDS MAY ON OCCASION HAVE TO BE CONSIDERED IN THE LIGHT OF THEIR POTENTIAL TO BECOME STANDARDS TO

WHICH REFERENCE MAY BE MADE IN NATIONAL REGULATIONS.
© International Organization for Standardization, 2004
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ISO 9000:2000/DAmd 1
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This ISO document is a Draft International Standard and is copyright-protected by ISO. Except as permitted

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ii ISO 2004 – All rights reserved
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ISO 9000:2000/DAM 1
Contents Page

Foreword............................................................................................................................................................ iv

Introduction ........................................................................................................................................................ v

1 Scope..................................................................................................................................................... 1

2 Fundamentals of quality management systems................................................................................ 1

2.1 Rationale for quality management systems ...................................................................................... 1

2.2 Requirements for quality management systems and requirements for products......................... 1

2.3 Quality management systems approach............................................................................................ 1

2.4 The process approach.......................................................................................................................... 1

2.5 Quality policy and quality objectives.................................................................................................. 1

2.6 Role of top management within the quality management system .................................................. 1

2.7 Documentation...................................................................................................................................... 1

2.7.1 Value of the documentation................................................................................................................. 1

2.7.2 Types of document used in quality management systems.............................................................. 1

2.8 Evaluating quality management systems .......................................................................................... 2

2.8.1 Evaluating processes within the quality management system ....................................................... 2

2.8.2 Auditing the quality management system ......................................................................................... 2

2.8.3 Reviewing the quality management system ...................................................................................... 2

2.8.4 Self-assessment.................................................................................................................................... 2

2.9 Continual improvement........................................................................................................................ 2

2.10 Role of the statistical techniques........................................................................................................ 2

2.11 Quality management systems and other management system focuses........................................ 2

2.12 Relationship between quality management systems and excellence models............................... 2

3 Terms and definitions........................................................................................................................... 2

3.1 Terms relating to quality ...................................................................................................................... 2

3.2 Term relating to management ............................................................................................................. 3

3.3 Terms relating to organization ............................................................................................................ 3

3.4 Terms relating to process and product.............................................................................................. 3

3.5 Terms relating to characteristics ........................................................................................................ 3

3.6 Terms relating to conformity ............................................................................................................... 3

3.7 Terms relating to documentation........................................................................................................ 4

3.8 Term relating to examination............................................................................................................... 4

3.9 Terms relating to audit ......................................................................................................................... 4

3.10 Terms relating to quality assurance for measurement processes.................................................. 6

Annex A (informative) Methodology used in the development of the vocabulary ...................................... 7

A.1 Introduction........................................................................................................................................... 7

A.2 Content of a vocabulary entry and the substitution rule.................................................................. 7

A.3 Concept relationships and their graphical representation .............................................................. 7

A.3.1 General................................................................................................................................................... 7

A.3.2 Generic relation..................................................................................................................................... 7

A.3.3 Partitive relation.................................................................................................................................... 7

A.3.4 Associative relation.............................................................................................................................. 7

A.4 Concepts diagrams............................................................................................................................... 7

Bibliography ..................................................................................................................................................... 15

Alphabetical index ........................................................................................................................................... 17

ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies

(ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO

technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been

established has the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and

non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the

International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.

International Standards are drafted in accordance with the rules given in the ISO/IEC Directives, Part 2.

The main task of technical committees is to prepare International Standards. Draft International Standards

adopted by the technical committees are circulated to the member bodies for voting. Publication as an

International Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies casting a vote.

Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of patent

rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.

Amendment 1 to ISO 9000:2000 was prepared by Technical Committee ISO/TC 176, Quality management

and quality assurance, Subcommittee SC 1, Concepts and terminology.

Annexe A of this International standard is for information only. It includes concept diagrams that provide a

graphical representation of the relationships between terms in specific fields relative to quality management

systems.
iv © ISO 2004 – All rights reserved
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ISO 9000:2000/DAM 1
Introduction
No change
© ISO 2004 – All rights reserved v
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DRAFT AMENDMENT ISO 9000:2000/DAM 1
Quality management systems — Fundamentals and
vocabulary — Amendment 1
1 Scope
No change
2 Fundamentals of quality management systems
2.1 Rationale for quality management systems
No change
2.2 Requirements for quality management systems and requirements for products
No change
2.3 Quality management systems approach
No change
2.4 The process approach
No change
2.5 Quality policy and quality objectives
No change
2.6 Role of top management within the quality management system
No change
2.7 Documentation
2.7.1 Value of the documentation
No change
2.7.2 Types of document used in quality management systems
No change
© ISO 2004 – All rights reserved 1
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ISO 9000:2000/DAM 1
2.8 Evaluating quality management systems
2.8.1 Evaluating processes within the quality management system
No change
2.8.2 Auditing the quality management system
No change
2.8.3 Reviewing the quality management system
No change
2.8.4 Self-assessment
No change
2.9 Continual improvement
No Change
2.10 Role of the statistical techniques
No change
2.11 Quality management systems and other management system focuses
No change
2.12 Relationship between quality management systems and excellence models
No change
3 Terms and definitions
Page 7, last paragraph
Replace the last paragraph with the following:

A concept limited to a special meaning in a particular context is indicated by designating the subject field in

angle brackets, <>, before the definition, for example :
3.9.11
technical expert

person who provides specific knowledge or expertise to the audit team (3.9.10)

3.1 Terms relating to quality
Page 7, 3.1.2, replace Notes 3 and 4 and add Note 5.
3.1.2
requirement
need or expectation that is stated, generally implied or obligatory
2 © ISO 2004 – All rights reserved
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ISO 9000:2000/DAM 1

NOTE 1 “Generally implied” means that it is custom or common practice for the organization (3.3.1), its customers

(3.3.5) and other interested parties (3.3.7), that the need or expectation under consideration is implied

NOTE 2 A qualifier can be used to denote a specific type of requirement, e.g. product requirement, quality

mana
...

PROJET D'AMENDEMENT ISO 9000:2000/DAmd 1
ISO/TC 176/SC 1 Secrétariat: AFNOR
Début de vote: Vote clos le:
2004-06-24 2004-11-24

INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDIZATION • МЕЖДУНАРОДНАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ • ORGANISATION INTERNATIONALE DE NORMALISATION

Systèmes de management de la qualité — Principes essentiels
et vocabulaire
AMENDEMENT 1
Quality management systems — Fundamentals and vocabulary
AMENDMENT 1
ICS 01.040.03; 03.120.10
ENQUÊTE PARALLÈLE ISO/CEN

Le Secrétaire général du CEN a informé le Secrétaire général de l'ISO que le présent ISO/DIS couvre un

sujet présentant un intérêt pour la normalisation européenne. Conformément au mode de

collaboration sous la direction de l'ISO, tel que défini dans l'Accord de Vienne, une consultation

sur cet ISO/DIS a la même portée pour les membres du CEN qu'une enquête au sein du CEN sur

un projet de Norme européenne. En cas d'acceptation de ce projet, un projet final, établi sur la base

des observations reçues, sera soumis en parallèle à un vote de deux mois sur le FDIS au sein de l'ISO et

à un vote formel au sein du CEN.

Pour accélérer la distribution, le présent document est distribué tel qu'il est parvenu du

secrétariat du comité. Le travail de rédaction et de composition de texte sera effectué au

Secrétariat central de l'ISO au stade de publication.

To expedite distribution, this document is circulated as received from the committee secretariat.

ISO Central Secretariat work of editing and text composition will be undertaken at publication

stage.

CE DOCUMENT EST UN PROJET DIFFUSÉ POUR OBSERVATIONS ET APPROBATION. IL EST DONC SUSCEPTIBLE DE MODIFICATION ET NE PEUT

ÊTRE CITÉ COMME NORME INTERNATIONALE AVANT SA PUBLICATION EN TANT QUE TELLE.

OUTRE LE FAIT D'ÊTRE EXAMINÉS POUR ÉTABLIR S'ILS SONT ACCEPTABLES À DES FINS INDUSTRIELLES, TECHNOLOGIQUES ET

COMMERCIALES, AINSI QUE DU POINT DE VUE DES UTILISATEURS, LES PROJETS DE NORMES INTERNATIONALES DOIVENT PARFOIS ÊTRE

CONSIDÉRÉS DU POINT DE VUE DE LEUR POSSIBILITÉ DE DEVENIR DES NORMES POUVANT SERVIR DE RÉFÉRENCE DANS LA

RÉGLEMENTATION NATIONALE.
© Organisation internationale de normalisation, 2004
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ISO 9000:2000/DAmd 1
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Le présent fichier PDF peut contenir des polices de caractères intégrées. Conformément aux conditions de licence d'Adobe, ce fichier

peut être imprimé ou visualisé, mais ne doit pas être modifié à moins que l'ordinateur employé à cet effet ne bénéficie d'une licence

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de ce fichier par les comités membres de l'ISO. Dans le cas peu probable où surviendrait un problème d'utilisation, veuillez en informer

le Secrétariat central à l'adresse donnée ci-dessous.
Notice de droit d'auteur

Ce document de l'ISO est un projet de Norme internationale qui est protégé par les droits d'auteur de l'ISO.

Sauf autorisé par les lois en matière de droits d'auteur du pays utilisateur, aucune partie de ce projet ISO ne

peut être reproduite, enregistrée dans un système d'extraction ou transmise sous quelque forme que ce soit

et par aucun procédé, électronique ou mécanique, y compris la photocopie, les enregistrements ou autres,

sans autorisation écrite préalable.

Les demandes d'autorisation de reproduction doivent être envoyées à l'ISO à l'adresse ci-après ou au comité

membre de l'ISO dans le pays du demandeur.
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ii ISO 2004 – Tous droits réservés
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ISO 9000:2000/DAM 1
Sommaire Page

Avant-propos..................................................................................................................................................... iv

Introduction ........................................................................................................................................................ v

1 Domaine d'application.......................................................................................................................... 1

2 Principes essentiels liés aux systèmes de management de la qualité........................................... 1

2.1 Fondement des systèmes de management de la qualité ................................................................. 1

2.2 Exigences pour les systèmes de management de la qualité et exigences pour les produits...... 1

2.3 Démarche «systèmes de management de la qualité»....................................................................... 1

2.4 Approche processus............................................................................................................................ 1

2.5 Politique qualité et objectifs qualité ................................................................................................... 1

2.6 Rôle de la direction au sein du système de management de la qualité.......................................... 1

2.7 Documentation...................................................................................................................................... 1

2.7.1 Valeur de la documentation................................................................................................................. 1

2.7.2 Types de documents utilisés dans les systèmes de management de la qualité ........................... 1

2.8 Évaluation des systèmes de management de la qualité................................................................... 2

2.8.1 Évaluation des processus au sein du système de management de la qualité .............................. 2

2.8.2 Audits du système de management de la qualité .............................................................................2

2.8.3 Revue du système de management de la qualité..............................................................................2

2.8.4 Autoévaluation...................................................................................................................................... 2

2.9 Amélioration continue.......................................................................................................................... 2

2.10 Rôle des techniques statistiques........................................................................................................ 2

2.11 Systèmes de management de la qualité et autres objets d'un système de management ............ 2

2.12 Relation entre les systèmes de management de la qualité et les modèles d'excellence.............. 2

3 Termes et définitions............................................................................................................................ 2

3.1 Termes relatifs à la qualité................................................................................................................... 2

3.2 Termes relatifs au management.......................................................................................................... 3

3.3 Termes relatifs à l'organisme .............................................................................................................. 3

3.4 Termes relatifs aux processus et aux produits ................................................................................. 3

3.5 Termes relatifs aux caractéristiques .................................................................................................. 3

3.6 Termes relatifs à la conformité............................................................................................................ 3

3.7 Termes relatifs à la documentation .................................................................................................... 4

3.8 Termes relatifs à l'examen................................................................................................................... 4

3.9 Termes relatifs à l'audit........................................................................................................................ 4

3.10 Termes relatifs à l'assurance de la qualité pour les processus de mesure ................................... 6

Annexe A (informative) Méthode utilisée pour élaborer le vocabulaire ....................................................... 8

A.1 Introduction........................................................................................................................................... 8

A.2 Contenu d'un élément de vocabulaire et règle de substitution....................................................... 8

A.3 Relations entre les concepts et représentation graphique .............................................................. 8

A.3.1 Généralités............................................................................................................................................ 8

A.3.2 Relation générique................................................................................................................................ 8

A.3.3 Relation partitive................................................................................................................................... 8

A.3.4 Relation associative............................................................................................................................. 8

A.4 Diagrammes de concepts .................................................................................................................... 8

Bibliographie .................................................................................................................................................... 16

Index alphabétique .......................................................................................................................................... 18

L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes nationaux de

normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est en général confiée

aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partie du

comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non

gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux. L'ISO collabore étroitement avec

la Commission électrotechnique internationale (CEI) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.

Les Normes internationales sont rédigées conformément aux règles données dans les Directives ISO/CEI,

Partie 2.

La tâche principale des comités techniques est d'élaborer les Normes internationales. Les projets de Normes

internationales adoptés par les comités techniques sont soumis aux comités membres pour vote. Leur

publication comme Normes internationales requiert l'approbation de 75 % au moins des comités membres

votants.

L'attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l'objet de

droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L'ISO ne saurait être tenue pour responsable de ne

pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence.

L'Amendement 1 à l'ISO 9000:2000 a été élaboré par le comité technique ISO/TC 176, Management de la

qualité et assurance qualité, sous-comité SC 1, Concepts et terminologie.

L'annexe A de la présente Norme internationale est donnée uniquement à titre d'information. Les diagrammes

de concepts qui y sont inclus donnent une représentation graphique des relations entre les termes dans des

champs notionnels spécifiques relatifs aux systèmes de management de la qualité.
iv © ISO 2004 – Tous droits réservés
---------------------- Page: 4 ----------------------
ISO 9000:2000/DAM 1
Introduction
Aucune modification
© ISO 2004 – Tous droits réservés v
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PROJET D'AMENDEMENT ISO 9000:2000/DAM 1
Systèmes de management de la qualité — Principes essentiels
et vocabulaire — Amendement 1
1 Domaine d'application
Aucune modification
2 Principes essentiels liés aux systèmes de management de la qualité
Aucune modification
2.1 Fondement des systèmes de management de la qualité
Aucune modification

2.2 Exigences pour les systèmes de management de la qualité et exigences pour les produits

Aucune modification
2.3 Démarche «systèmes de management de la qualité»
Aucune modification
2.4 Approche processus
Aucune modification
2.5 Politique qualité et objectifs qualité
Aucune modification
2.6 Rôle de la direction au sein du système de management de la qualité
Aucune modification
2.7 Documentation
Aucune modification
2.7.1 Valeur de la documentation
Aucune modification
2.7.2 Types de documents utilisés dans les systèmes de management de la qualité
Aucune modification
© ISO 2004 – Tous droits réservés 1
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ISO 9000:2000/DAM 1
2.8 Évaluation des systèmes de management de la qualité
Aucune modification
2.8.1 Évaluation des processus au sein du système de management de la qualité
Aucune modification
2.8.2 Audits du système de management de la qualité
Aucune modification
2.8.3 Revue du système de management de la qualité
Aucune modification
2.8.4 Autoévaluation
Aucune modification
2.9 Amélioration continue
Aucune modification
2.10 Rôle des techniques statistiques
Aucune modification

2.11 Systèmes de management de la qualité et autres objets d'un système de management

Aucune modification

2.12 Relation entre les systèmes de management de la qualité et les modèles d'excellence

Aucune modification
3 Termes et définitions
Page 7, dernier paragraphe
Remplacer le dernier paragraphe avec le paragraphe suivant :

Un concept se limitant à un sens spécial dans un contexte particulier est indiqué en précisant le domaine

d'utilisation entre les signes <>, avant la définition, par exemple :
3.9.11
expert technique

personne apportant à l’équipe d’audit (3.9.10) des connaissances ou une expertise spécifiques

3.1 Termes relatifs à la qualité
Page 7, 3.1.2 remplacer la note 3 et la note 4. Ajouter la note 5
2 © ISO 2004 – Tous droits réservés
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ISO 9000:2000/DAM 1
3.1.2
exigence
besoin ou attente formulés, habituellement implicites, ou imposés

NOTE 1 «Habituellement implicite» signifie qu'il est d'usage ou de pratique courante pour l'organisme (3.3.1), ses

clients (3.3.5) et les autres parties intéressées (3.3.7) de considérer le besoin ou l'attente en question comme implicite.

NOTE 2 Un qualificatif peut être utilisé pour désigner un type spécifique d'exigence, par exemple exigence relative au

produit (3.4.2), exigence relative au management de la qualité (3.2.8), exigence du client (3.3.5).

NOTE 3 Une exigence spécifiée est une exigence qui est formulée, par exe
...

ISO 9000:2000/DAmd 1